Traitement aDOT basé sur smartphone avec Elbasvir et Grazoprevir à dose fixe chez les PWID

Automated DOT (a-DOT), une application pour smartphone qui utilise un logiciel de reconnaissance faciale et des fonctionnalités avancées pour détecter la non-ingestion, combine la précision du DOT en personne avec la commodité de la collecte et de la surveillance centralisées des données en temps réel. L'ajout d'un journal quotidien des effets secondaires à a-DOT permettra en outre un suivi précis du moment de l'ingestion des médicaments et des effets secondaires qui peuvent compromettre l'observance. Zepatier (elbasvir et grazoprevir) est un nouveau comprimé combiné à dose fixe une fois par jour qui a atteint des taux élevés de RVS allant de 94 à 97 % chez les patients infectés par le génotype 1, y compris ceux co-infectés par le VIH/VHC et présentant une insuffisance rénale. Zepatier est administré pendant 12 à 16 semaines, selon le génotype du VHC, les antécédents de traitement et la présence de certains polymorphismes NS5A initiaux (1a uniquement). En administrant Zepatier via cette plateforme innovante a-DOT, les chercheurs émettent l'hypothèse que les PWID traités dans des conditions réelles peuvent être traités avec succès avec des taux élevés d'observance et de RVS.

Dans cet essai proposé de 18 mois, 75 PWIDs inscrits dans un traitement agoniste des opiacés (génotypes 1a et 1b) avec le VHC chronique seront inscrits sur une période de 12 mois et randomisés pour recevoir soit l'aDOT, soit le traitement habituel (TAU). Les enquêteurs recruteront des PWID dans divers milieux communautaires, notamment un programme d'échange de seringues (NYHRE), un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (Comprehensive Health Care Center), un refuge pour sans-abri (The Living Room) et un programme de traitement d'entretien à la méthadone (Montefiore Wellness Centers). Tous les patients (y compris les sujets déjà traités et les sujets co-infectés par le VIH/VHC) seront traités avec des schémas thérapeutiques à base de Zepatier conformément à la norme de soins. Des données rigoureuses sont nécessaires pour juger de la contribution de l'a-DOT au succès du traitement du VHC chez les PWID. En réalisant un essai randomisé sur le traitement a-DOT du VHC (Zepatier avec et sans ribavirine), les chercheurs évalueront l'efficacité de l'a-DOT pour améliorer les résultats du traitement du VHC chez les PWID.