Trattamento aDOT basato su smartphone con Elbasvir e Grazoprevir a dose fissa nei PWID

Automated DOT (a-DOT), un'app per smartphone che utilizza un software di riconoscimento facciale e funzionalità avanzate per rilevare la mancata ingestione, combina l'accuratezza del DOT di persona con la comodità della raccolta e del monitoraggio centralizzati dei dati in tempo reale. L'aggiunta di un diario giornaliero degli effetti collaterali ad a-DOT consentirà inoltre un monitoraggio preciso dei tempi sia dell'ingestione di farmaci che degli effetti collaterali che potrebbero compromettere l'aderenza. Zepatier (elbasvir e grazoprevir) è una nuova compressa combinata a dose fissa da assumere una volta al giorno che ha raggiunto alti tassi di SVR compresi tra il 94 e il 97% nei pazienti con infezione da genotipo 1, compresi quelli con coinfezione da HIV/HCV e compromissione renale. Zepatier viene somministrato per 12-16 settimane, a seconda del genotipo HCV, della storia del trattamento precedente e della presenza di alcuni polimorfismi NS5A al basale (solo 1a). Somministrando Zepatier tramite questa innovativa piattaforma a-DOT, i ricercatori ipotizzano che i PWID trattati in contesti reali possano essere trattati con successo con alti tassi di aderenza e SVR.

In questo studio proposto di 18 mesi, 75 PWID arruolati nel trattamento con agonisti degli oppiacei (genotipi 1a e 1b) con HCV cronico saranno arruolati per un periodo di 12 mesi e randomizzati a un DOT o al trattamento come al solito (TAU). Gli investigatori recluteranno PWID da diversi contesti comunitari, tra cui un programma di scambio di siringhe (NYHRE), un centro sanitario qualificato a livello federale (Comprehensive Health Care Center), un rifugio per senzatetto (The Living Room) e un programma di trattamento di mantenimento con metadone (Montefiore Wellness Centers). Tutti i pazienti (inclusi soggetti con esperienza di trattamento e coinfezione HIVV/HCV) saranno trattati con regimi a base di Zepatier secondo lo standard di cura. Sono necessari dati rigorosi per giudicare il contributo di a-DOT al successo del trattamento dell'HCV nei PWID. Eseguendo uno studio randomizzato sulla terapia a-DOT HCV (Zepatier con e senza ribavirina), i ricercatori valuteranno l'efficacia di a-DOT per migliorare i risultati del trattamento HCV tra i PWID.