Smartphone-gebaseerde aDOT-behandeling met vaste dosis Elbasvir en Grazoprevir in PWID's

Automated DOT (a-DOT), een smartphone-app die gezichtsherkenningssoftware en geavanceerde functies gebruikt om niet-opname te detecteren, combineert de nauwkeurigheid van persoonlijke DOT met het gemak van real-time gecentraliseerde gegevensverzameling en monitoring. Door een dagelijks bijwerkingendagboek aan a-DOT toe te voegen, kan de timing van zowel medicatie-inname als bijwerkingen die de therapietrouw in gevaar kunnen brengen, verder nauwkeurig worden gevolgd. Zepatier (elbasvir en grazoprevir) is een nieuwe eenmaal daagse tablet met een vaste dosis die hoge SVR-percentages heeft bereikt, variërend van 94 tot 97 procent bij met genotype-1 geïnfecteerde patiënten, waaronder patiënten met HIV/HCV-co-infectie en nierinsufficiëntie. Zepatier wordt gedurende 12 tot 16 weken toegediend, afhankelijk van het HCV-genotype, de eerdere behandelingsgeschiedenis en de aanwezigheid van bepaalde NS5A-polymorfismen bij aanvang (alleen 1a). Door Zepatier toe te dienen via dit innovatieve a-DOT-platform, veronderstellen de onderzoekers dat PWID's die in de praktijk worden behandeld, met succes kunnen worden behandeld met hoge therapietrouw en SVR.

In deze voorgestelde onderzoeken van 18 maanden zullen 75 PWID's die deelnamen aan opiaat-agonistenbehandeling (genotype 1a en 1b) met chronische HCV gedurende een periode van 12 maanden worden opgenomen en gerandomiseerd naar ofwel een DOT ofwel een gebruikelijke behandeling (TAU). De onderzoekers zullen PWID's rekruteren uit diverse gemeenschapsinstellingen, waaronder een spuitomruilprogramma (NYHRE), federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (Comprehensive Health Care Center), daklozenopvang (The Living Room) en een onderhoudsbehandelingsprogramma voor methadon (Montefiore Wellness Centers). Alle patiënten (inclusief reeds eerder behandelde patiënten en met HIVV/HCV gecoïnfecteerde patiënten) zullen volgens de zorgstandaard worden behandeld met op Zepatier gebaseerde regimes. Rigoureuze gegevens zijn nodig om de bijdrage van a-DOT aan het succes van HCV-behandeling bij PWID's te beoordelen. Door een gerandomiseerde studie uit te voeren van a-DOT HCV-therapie (Zepatier met en zonder ribavirine), zullen de onderzoekers de werkzaamheid van a-DOT evalueren voor het verbeteren van de behandelresultaten van HCV bij PWID's.