Smarttelefonbasert aDOT-behandling med fastdose Elbasvir og Grazoprevir i PWIDs

Automated DOT (a-DOT), en smarttelefon-app som bruker programvare for ansiktsgjenkjenning og avanserte funksjoner for å oppdage ikke-inntak, kombinerer nøyaktigheten til personlig DOT med bekvemmeligheten av sentralisert datainnsamling og overvåking i sanntid. Å legge til en daglig bivirkningsdagbok til a-DOT vil videre tillate presis sporing av tidspunktet for både medisininntak og bivirkninger som kan kompromittere etterlevelsen. Zepatier (elbasvir og grazoprevir) er en ny kombinasjonstablett med fast dose én gang daglig som har oppnådd høye SVR-rater fra 94 til 97 prosent hos genotype-1-infiserte pasienter, inkludert de med HIV/HCV samtidig infeksjon og nedsatt nyrefunksjon. Zepatier administreres i 12 til 16 uker, avhengig av HCV-genotype, tidligere behandlingshistorie og tilstedeværelsen av visse baseline NS5A-polymorfismer (kun 1a). Ved å administrere Zepatier via denne innovative a-DOT-plattformen, antar etterforskerne at PWID-er som er behandlet i real-wrold-innstillinger kan behandles med høy grad av overholdelse og SVR.

I disse foreslåtte 18-måneders studiene vil 75 PWIDs som er registrert i opiatagonistbehandling (genotype 1a og 1b) med kronisk HCV, bli registrert over en 12-måneders periode, og randomisert til enten aDOT eller behandling som vanlig (TAU). Etterforskerne vil rekruttere PWIDs fra ulike samfunnsmiljøer, inkludert et sprøyteutvekslingsprogram (NYHRE), føderalt kvalifisert helsesenter (Comprehensive Health Care Center), hjemløse tilfluktsrom (The Living Room) og et vedlikeholdsbehandlingsprogram for metadon (Montefiore Wellness Centers). Alle pasienter (inkludert behandlingserfarne og HIVV/HCV-saminfiserte personer) vil bli behandlet med Zepatier-baserte regimer i henhold til standarden for omsorg. Det er nødvendig med strenge data for å bedømme bidraget til a-DOT til suksessen med HCV-behandling ved PWIDs. Ved å utføre en randomisert studie av a-DOT HCV-terapi (Zepatier med og uten ribavirin), vil etterforskerne evaluere effekten av a-DOT for å forbedre HCV-behandlingsresultatene blant PWIDs.