在 PWID 中使用固定剂量的 Elbasvir 和 Grazoprevir 进行基于智能手机的 aDOT 治疗

Automated DOT (a-DOT) 是一款智能手机应用程序，它使用面部识别软件和高级功能来检测未摄入的情况，将面对面 DOT 的准确性与实时集中数据收集和监控的便利性相结合。 将每日副作用日记添加到 a-DOT 将进一步允许精确跟踪可能影响依从性的药物摄入和副作用的时间。 Zepatier（elbasvir 和 grazoprevir）是一种新的每日一次的固定剂量组合片剂，在基因型 1 感染患者（包括 HIV/HCV 合并感染和肾功能不全患者）中实现了 94% 至 97% 的高 SVR 率。 根据 HCV 基因型、既往治疗史和某些基线 NS5A 多态性（仅 1a）的存在，Zepatier 给药 12 至 16 周。 通过这个创新的 a-DOT 平台管理 Zepatier，研究人员假设在真实世界环境中接受治疗的 PWID 可以以高依从率和 SVR 成功治疗。

在这项拟议的为期 18 个月的试验中，75 名接受阿片类激动剂治疗（基因型 1a 和 1b）的慢性 HCV 注射吸毒者将在 12 个月的时间内被纳入，并随机接受 aDOT 或照常治疗 (TAU)。 调查人员将从不同的社区环境中招募 PWID，包括注射器交换计划 (NYHRE)、联邦认可的健康中心 (Comprehensive Health Care Center)、无家可归者收容所 (The Living Room) 和美沙酮维持治疗计划 (Montefiore Wellness Centers)。 所有患者（包括接受过治疗和 HIVV/HCV 合并感染的受试者）都将按照护理标准接受基于 Zepatier 的治疗方案。 需要严格的数据来判断 a-DOT 对 PWID 中 HCV 治疗成功的贡献。 通过对 a-DOT HCV 疗法（含和不含利巴韦林的 Zepatier）进行随机试验，研究人员将评估 a-DOT 改善 PWID 中 HCV 治疗结果的功效。