Léčba aDOT založená na chytrém telefonu s fixní dávkou Elbasviru a Grazopreviru u PWID

Automated DOT (a-DOT), aplikace pro chytré telefony, která využívá software pro rozpoznávání obličeje a pokročilé funkce k detekci nepožití, kombinuje přesnost osobního DOT s pohodlím centralizovaného shromažďování a monitorování dat v reálném čase. Přidání denního deníku vedlejších účinků do a-DOT dále umožní přesné sledování načasování jak požití léku, tak vedlejších účinků, které mohou ohrozit dodržování. Zepatier (elbasvir a grazoprevir) je nová kombinovaná tableta s fixní dávkou podávanou jednou denně, která dosáhla vysoké míry SVR v rozmezí od 94 do 97 procent u pacientů infikovaných genotypem 1, včetně pacientů s koinfekcí HIV/HCV a poruchou funkce ledvin. Zepatier se podává po dobu 12 až 16 týdnů v závislosti na genotypu HCV, předchozí léčbě a přítomnosti určitých výchozích polymorfismů NS5A (pouze 1a). Podáním Zepatieru prostřednictvím této inovativní platformy a-DOT vědci předpokládají, že PWID léčená v podmínkách skutečného světa lze úspěšně léčit s vysokou mírou adherence a SVR.

V těchto navrhovaných 18měsíčních studiích bude 75 PWID zařazených do léčby opiátovými agonisty (genotypy 1a a 1b) s chronickou HCV zahrnuto po dobu 12 měsíců a randomizováno buď k aDOT, nebo k léčbě jako obvykle (TAU). Vyšetřovatelé budou rekrutovat PWID z různých komunitních prostředí, včetně programu výměny injekčních stříkaček (NYHRE), federálně kvalifikovaného zdravotního střediska (Comprehensive Health Care Center), útulku pro bezdomovce (The Living Room) a programu metadonové udržovací léčby (Montefiore Wellness Centers). Všichni pacienti (včetně pacientů se zkušenostmi s léčbou a HIV/HCV koinfikovaných subjektů) budou léčeni režimy založenými na Zepatier podle standardní péče. K posouzení příspěvku a-DOT k úspěchu léčby HCV u PWID jsou nezbytná přísná data. Provedením randomizované studie terapie a-DOT HCV (Zepatier s ribavirinem a bez ribavirinu) výzkumníci vyhodnotí účinnost a-DOT pro zlepšení výsledků léčby HCV u PWID.