Smartphone-baserad aDOT-behandling med Elbasvir och Grazoprevir med fasta doser vid PWID

Automated DOT (a-DOT), en smartphone-app som använder mjukvara för ansiktsigenkänning och avancerade funktioner för att upptäcka icke-intag, kombinerar noggrannheten hos personlig DOT med bekvämligheten med centraliserad datainsamling och övervakning i realtid. Genom att lägga till en daglig biverkningsdagbok till a-DOT kommer det ytterligare att möjliggöra exakt spårning av tidpunkten för både medicinintag och biverkningar som kan äventyra följsamheten. Zepatier (elbasvir och grazoprevir) är en ny kombinationstablett med fast dos en gång dagligen som har uppnått höga frekvenser av SVR från 94 till 97 procent hos genotyp-1-infekterade patienter inklusive de med HIV/HCV-saminfektion och nedsatt njurfunktion. Zepatier administreras i 12 till 16 veckor, beroende på HCV-genotyp, tidigare behandlingshistoria och förekomsten av vissa NS5A-polymorfismer vid baslinjen (endast 1a). Genom att administrera Zepatier via denna innovativa a-DOT-plattform, antar utredarna att PWIDs som behandlas i verkliga inställningar framgångsrikt kan behandlas med hög följsamhet och SVR.

I dessa föreslagna 18-månadersstudier kommer 75 PWIDs inskrivna i opiatagonistbehandling (genotyper 1a och 1b) med kronisk HCV att registreras under en 12-månadersperiod och randomiseras till antingen aDOT eller behandling som vanligt (TAU). Utredarna kommer att rekrytera PWIDs från olika samhällsmiljöer, inklusive ett sprututbytesprogram (NYHRE), federalt kvalificerat hälsocenter (Comprehensive Health Care Center), hemlösa skydd (The Living Room) och ett underhållsbehandlingsprogram för metadon (Montefiore Wellness Centers). Alla patienter (inklusive behandlingserfarna och HIVV/HCV-saminfekterade patienter) kommer att behandlas med Zepatier-baserade regimer enligt standarden för vård. Rigorösa data är nödvändiga för att bedöma bidraget av a-DOT till framgången för HCV-behandling vid PWID. Genom att utföra en randomiserad studie av a-DOT HCV-terapi (Zepatier med och utan ribavirin), kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av a-DOT för att förbättra HCV-behandlingsresultaten bland PWIDs.