Leczenie aDOT oparte na smartfonie za pomocą stałych dawek elbaswiru i grazoprewiru w PWID

Automated DOT (a-DOT), aplikacja na smartfony, która wykorzystuje oprogramowanie do rozpoznawania twarzy i zaawansowane funkcje do wykrywania braku połknięcia, łączy w sobie dokładność osobistego DOT z wygodą scentralizowanego gromadzenia i monitorowania danych w czasie rzeczywistym. Dodanie dziennego dziennika działań niepożądanych do a-DOT umożliwi ponadto precyzyjne śledzenie czasu przyjmowania leków i działań niepożądanych, które mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń. Zepatier (elbaswir i grazoprewir) to nowa, podawana raz na dobę tabletka złożona o ustalonej dawce, która osiągnęła wysokie wskaźniki SVR wynoszące od 94 do 97 procent u pacjentów zakażonych genotypem 1, w tym pacjentów z współistniejącym zakażeniem HIV/HCV i zaburzeniami czynności nerek. Zepatier podaje się przez 12 do 16 tygodni, w zależności od genotypu HCV, historii wcześniejszego leczenia oraz obecności pewnych wyjściowych polimorfizmów NS5A (tylko 1a). Podając Zepatier za pośrednictwem tej innowacyjnej platformy a-DOT, badacze postawili hipotezę, że PWID leczone w rzeczywistych warunkach można z powodzeniem leczyć z wysokimi wskaźnikami przestrzegania zaleceń i SVR.

W tych proponowanych 18-miesięcznych badaniach 75 PWID włączonych do leczenia agonistą opiatów (genotypy 1a i 1b) z przewlekłym HCV zostanie włączonych przez okres 12 miesięcy i losowo przydzielonych do aDOT lub leczenia jak zwykle (TAU). Badacze będą rekrutować PWID z różnych środowisk społecznych, w tym programu wymiany strzykawek (NYHRE), federalnego ośrodka zdrowia (Comprehensive Health Care Center), schroniska dla bezdomnych (The Living Room) oraz programu leczenia podtrzymującego metadonem (centra odnowy biologicznej Montefiore). Wszyscy pacjenci (w tym pacjenci wcześniej leczeni i z koinfekcją HIVV/HCV) będą leczeni schematami opartymi na Zepatier zgodnie ze standardem opieki. Aby ocenić wkład a-DOT w powodzenie leczenia HCV w PWID, potrzebne są rygorystyczne dane. Przeprowadzając randomizowaną próbę terapii a-DOT HCV (Zepatier z rybawiryną i bez rybawiryny), badacze ocenią skuteczność a-DOT w poprawie wyników leczenia HCV wśród PWID.