Smartphone-baseret aDOT-behandling med fastdosis Elbasvir og Grazoprevir i PWID'er

Automated DOT (a-DOT), en smartphone-app, der bruger ansigtsgenkendelsessoftware og avancerede funktioner til at detektere ikke-indtagelse, kombinerer nøjagtigheden af ​​in-person DOT med bekvemmeligheden ved centraliseret dataindsamling og overvågning i realtid. Tilføjelse af en daglig bivirkningsdagbog til a-DOT vil yderligere tillade præcis sporing af timing af både medicinindtagelse og bivirkninger, som kan kompromittere overholdelse. Zepatier (elbasvir og grazoprevir) er en ny kombinationstablet med fast dosis én gang dagligt, som har opnået høje SVR-rater, der spænder fra 94 til 97 procent hos genotype-1-inficerede patienter, inklusive dem med HIV/HCV samtidig infektion og nedsat nyrefunktion. Zepatier administreres i 12 til 16 uger afhængigt af HCV-genotype, tidligere behandlingshistorie og tilstedeværelsen af ​​visse baseline NS5A-polymorfier (kun 1a). Ved at administrere Zepatier via denne innovative a-DOT-platform, antager efterforskerne, at PWID'er behandlet i real-wrold-indstillinger med succes kan behandles med høje overholdelsesrater og SVR.

I dette foreslåede 18-måneders forsøg vil 75 PWID'er, der er indskrevet i opiatagonistbehandling (genotype 1a og 1b) med kronisk HCV, blive tilmeldt over en 12-måneders periode og randomiseret til enten aDOT eller behandling som sædvanlig (TAU). Efterforskerne vil rekruttere PWID'er fra forskellige samfundsmiljøer, herunder et sprøjteudvekslingsprogram (NYHRE), føderalt kvalificeret sundhedscenter (Comprehensive Health Care Center), hjemløse husly (The Living Room) og et metadon vedligeholdelsesbehandlingsprogram (Montefiore Wellness Centre). Alle patienter (inklusive behandlingserfarne og HIVV/HCV co-inficerede forsøgspersoner) vil blive behandlet med Zepatier-baserede regimer i henhold til standarden for pleje. Strenge data er nødvendige for at bedømme bidraget fra a-DOT til succesen med HCV-behandling i PWID'er. Ved at udføre et randomiseret forsøg med a-DOT HCV-terapi (Zepatier med og uden ribavirin), vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​a-DOT til at forbedre HCV-behandlingsresultater blandt PWID'er.