Okostelefon alapú aDOT kezelés fix dózisú Elbasvirral és Grazoprevirrel PWID-ben

Az Automated DOT (a-DOT), egy okostelefon-alkalmazás, amely arcfelismerő szoftvert és fejlett funkciókat használ a nem lenyelés észlelésére, egyesíti a személyes DOT pontosságát a valós idejű központosított adatgyűjtés és -figyelés kényelmével. Ha napi mellékhatásnaplót ad az a-DOT-hoz, akkor még pontosabban nyomon követheti a gyógyszer bevételének időpontját és a mellékhatásokat, amelyek veszélyeztethetik a betartást. A Zepatier (elbasvir és grazoprevir) egy új, napi egyszeri fix dózisú kombinációs tabletta, amely magas, 94-97 százalékos SVR-arányt ért el az 1-es genotípusú fertőzött betegeknél, beleértve a HIV/HCV koinfekcióban és vesekárosodásban szenvedőket is. A Zepatier-t 12-16 hétig adják a HCV genotípusától, a korábbi kezelési előzményektől és bizonyos kiindulási NS5A polimorfizmusok jelenlététől függően (csak 1a). A Zepatier ezen innovatív a-DOT platformon keresztül történő adásával a kutatók azt feltételezik, hogy a valós környezetben kezelt PWID-k sikeresen kezelhetők magas adherencia és SVR mellett.

Ebben a javasolt 18 hónapos vizsgálatban 75 krónikus HCV opiát agonista kezelésbe (1a és 1b genotípusú) bevont PWID-t vonnak be egy 12 hónapos időszak alatt, és randomizálják őket aDOT-ra vagy a szokásos kezelésre (TAU). A nyomozók különféle közösségi helyszínekről toboroznak majd PWID-ket, mint például egy fecskendőcsere program (NYHRE), egy szövetségi minősítésű egészségügyi központ (Comprehensive Health Care Center), hajléktalanszálló (The Living Room) és egy metadon fenntartó kezelési program (Montefiore Wellness Centers). Minden beteget (beleértve a már korábban kezelt és a HIVV/HCV-vel egyidejűleg fertőzött alanyokat is) Zepatier-alapú kezelési rendekkel kell kezelni az ellátás standardjának megfelelően. Szigorú adatokra van szükség annak megítéléséhez, hogy az a-DOT hozzájárul-e a HCV-kezelés sikeréhez PWID-ben. Az a-DOT HCV-terápia (Zepatier ribavirinnel és anélkül) randomizált vizsgálatával a kutatók értékelni fogják az a-DOT hatékonyságát a HCV-kezelés eredményeinek javításában a PWID-k körében.