Dissection neurophysiologique et intervention de blocage de la marche dans la maladie de Parkinson
17 septembre 2018 mis à jour par: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Différentes conditions de gel de l'allumage de la marche, de gel spontané pendant la marche et de gel en tournant lors de la rencontre d'un obstacle seront étudiées dans l'étude IRMf pour examiner si différentes régions du cerveau seront impliquées dans différentes conditions de gel.
Nous émettons l'hypothèse que les régions corticales antérieures s'engageront dans l'échec de l'allumage de la marche, les régions de locomotion profonde seront responsables du gel spontané et les régions du schéma seront impliquées dans la génération du gel tournant en voyant la barrière.
Dans la troisième partie du projet, nous offrirons une session de 5 jours de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) au cortex moteur des patients FOG afin d'examiner si l'intervention bénéficiera aux patients.
Sur la base des résultats de la source de signal, nous étudierons si l'effet bénéfique possible de la tDCS sera différent ou similaire chez les patients avec différentes sources électriques.
De plus, la durée pendant laquelle l'effet bénéfique possible de la tDCS peut être consolidé après le cours de stimulation de 5 jours est cruciale et doit être élucidée dans le cadre du projet de recherche.
Nous visons à percer le mythe du FOG dans la MP par l'approche multimodalité et espérons que l'étude bénéficiera aux patients souffrant de longue date.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Le diagnostic de blocage de la marche sera posé par les critères suivants :
- Sans vidéo : avez-vous l'impression que vos pieds sont temporairement collés au sol lorsque vous essayez d'initier la marche, de faire un virage ou lorsque vous marchez dans des espaces étroits ou dans des endroits bondés ? (Parfois, cela peut être accompagné de tremblements des jambes et de petits pas traînants.)
- Instructions supplémentaires avec vidéo : Nous allons regarder ensemble une courte vidéo pour voir les nombreuses façons dont le gel peut se produire. Aussi, regardez attentivement la durée de ces épisodes, car vous pouvez vous attendre à des questions à ce sujet plus tard.
- Le patient est diagnostiqué comme ayant une démarche figée si "J'ai ressenti une telle sensation ou un tel épisode au cours du mois passé" a été répondu.
Critère d'exclusion:
- Altération de la cognition qui conduit incapable de coopérer pleinement avec les commandes orales lors des examens.
- Troubles médicaux modérés à sévères tels que l'insuffisance cardiaque congestive fonctionnelle III ou supérieure, ou le cancer avec des métastases à distance, etc.
- Hoehn et Yahr étape 5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réel tDCS
Dispositif : Stimulation transcrânienne à courant continu Dans la tDCS, le tampon anodal a été tapoté sur le cortex moteur primaire et le tampon cathodique a été collé sur la région frontale controlatérale.
Un courant constant de 2,0 mA sera appliqué jusqu'à 20 min, avec un fondu enchaîné linéaire de 10 s dans des conditions anodiques et cathodiques, ce qui donne une densité de courant de 0,8 A/M2 qui est 177 fois inférieure à l'effet lésionnel de tDCS dans l'étude sur les rats (142,9 A/m2)
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Un cours de 5 jours consécutifs de tDCS sera dispensé.
Dans le groupe de traitement, une véritable stimulation sera administrée et une simulation simulée sera administrée dans le groupe témoin.
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Comparateur factice: faux tDCS
Dispositif : Sham tDCS La stimulation simulée sera une stimulation de 30 s avec une montée et une descente pendant 10 s à 2,0 mA.
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Un cours de 5 jours consécutifs de tDCS sera dispensé.
Dans le groupe de traitement, une véritable stimulation sera administrée et une simulation simulée sera administrée dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'analyse de la marche en laboratoire après la session tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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Variables dans l'analyse de la marche : 1.Début de la marche, 2.Marche en palier, 3.Tournage, 4.Arrêt de la marche
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de base à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) après la session tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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de base à la semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson en 39 items (PDQ-39) après la session tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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de base à la semaine 4
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Modification de l'échelle d'évaluation des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson après le tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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de base à la semaine 4
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Modification du test d'évaluation des chutes après la session tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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de base à la semaine 4
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Modification du nouveau questionnaire de congélation de la marche (NFOG-Q) après la session tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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de base à la semaine 4
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Modification de l'indice de mobilité de Tinetti après la session tDCS
Délai: de base à la semaine 4
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de base à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH105-REC1-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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