Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологическая диссекция и вмешательство при замирании походки при болезни Паркинсона

17 сентября 2018 г. обновлено: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
В исследовании фМРТ будут исследованы различные условия замирания при запуске, спонтанного замирания во время ходьбы и замирания при повороте при столкновении с препятствием, чтобы выяснить, будут ли задействованы разные области мозга при разных условиях замирания. Мы предполагаем, что передние области коры головного мозга будут участвовать в нарушении воспламенения при ходьбе, области глубокой локомоции будут ответственны за спонтанное замирание, а области схемы будут вовлечены в генерацию поворотного замирания при виде барьера. В третьей части проекта мы проведем 5-дневный сеанс транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) моторной коры пациентов с ВОГ, чтобы проверить, принесет ли это вмешательство пользу пациентам. Основываясь на выводах об источнике сигнала, мы исследуем, будет ли возможный полезный эффект tDCS различным или сходным у пациентов с разными источниками электричества. Кроме того, как долго возможный положительный эффект tDCS может быть закреплен после 5-дневного курса стимуляции, имеет решающее значение и требует выяснения в рамках исследовательского проекта. Мы стремимся развенчать миф о ВОГ при БП с помощью мультимодального подхода и надеемся, что исследование принесет пользу пациентам с длительными заболеваниями.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагноз замирания походки ставится по следующим критериям:

  1. Без видео: Есть ли ощущение, что ваши ноги временно приклеиваются к полу при попытке начать ходьбу, повороте или при ходьбе по узким местам или в людных местах? (Иногда это может сопровождаться дрожанием ног и мелкими шаркающими шагами.)
  2. Дополнительные инструкции с видео: мы вместе посмотрим короткое видео, чтобы увидеть, как может происходить зависание. Кроме того, внимательно следите за тем, как долго длятся эти эпизоды, так как вы можете ожидать некоторые вопросы по этому поводу позже.
  3. У пациента диагностируют замирание походки, если ему ответили: «Я испытывал такое чувство или эпизод в течение последнего месяца».

Критерий исключения:

  1. Нарушение познания, приводящее к неспособности в полной мере выполнять устные команды во время экзаменов.
  2. Медицинские расстройства от умеренных до тяжелых, такие как функциональная III или выше застойная сердечная недостаточность, рак с отдаленными метастазами и т. д.
  3. Хен и Яр, этап 5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реальный tDCS
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током. В tDCS анодная подушечка постукивала по первичной моторной коре, а катодная подушечка приклеивалась к контралатеральной лобной области. Постоянный ток 2,0 мА будет применяться до 20 минут с линейным увеличением/угасанием в течение 10 с в анодных и катодных условиях, что приводит к плотности тока 0,8 А/м2, что в 177 раз ниже повреждающего эффекта tDCS в исследовании на крысах (142,9 А/м2)
Будет проведен последовательный 5-дневный курс tDCS. В группе лечения будет проводиться истинная стимуляция, а в контрольной группе будет проводиться фиктивная стимуляция.
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Устройство: имитация tDCS. Имитация стимуляции будет представлять собой 30-секундную стимуляцию с нарастанием и замедлением в течение 10 с при токе 2,0 мА.
Будет проведен последовательный 5-дневный курс tDCS. В группе лечения будет проводиться истинная стимуляция, а в контрольной группе будет проводиться фиктивная стимуляция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение лабораторного анализа походки после сеанса tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
Переменные в анализе походки: 1. Начало походки, 2. Ровная ходьба, 3. Повороты, 4. Прекращение походки.
от исходного уровня до 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) после сеанса tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
от исходного уровня до 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в опроснике по болезни Паркинсона из 39 пунктов (PDQ-39) после сеанса tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
от исходного уровня до 4 недели
Изменение шкалы оценки немоторных симптомов болезни Паркинсона после tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
от исходного уровня до 4 недели
Изменение в тесте оценки падения после сеанса tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
от исходного уровня до 4 недели
Изменение в новом опроснике замораживания походки (NFOG-Q) после сеанса tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
от исходного уровня до 4 недели
Изменение индекса мобильности Тинетти после сеанса tDCS
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недели
от исходного уровня до 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током

Подписаться