파킨슨병에서 신경생리학적 해부 및 보행 동결의 중재
2018년 9월 17일 업데이트: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
FMRI 연구에서는 다양한 조건의 보행 발화 동결, 보행 중 자연 동결 및 장애물을 만났을 때 회전 동결을 조사하여 다양한 동결 조건에서 뇌의 다른 영역이 관련되는지 여부를 조사할 것입니다.
우리는 전방 피질 영역이 보행 점화 실패에 관여하고, 깊은 이동 영역이 자발적 동결을 담당할 것이며, 스키마 영역이 장벽을 볼 때 회전 동결 생성에 관여할 것이라는 가설을 세웁니다.
프로젝트의 세 번째 부분에서는 FOG 환자의 운동 피질에 경두개 직류 자극(tDCS)의 5일 세션을 전달하여 개입이 환자에게 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
신호 소스 결과에 따라 가능한 tDCS 유익한 효과가 다른 전기 소스를 사용하는 환자에서 다르거나 유사한지 여부를 조사할 것입니다.
또한 5일 간의 자극 과정 후 tDCS의 가능한 유익한 효과가 얼마나 오랫동안 통합될 수 있는지가 중요하며 연구 프로젝트에서 해명되어야 합니다.
우리는 다중 양식 접근 방식을 통해 PD에서 FOG의 신화를 들여다보고 연구가 오래 고통받는 환자에게 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
보행 동결의 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 비디오가 없는 경우: 걷기 시작하거나 회전을 시도하거나 좁은 공간이나 혼잡한 장소를 걸을 때 발이 일시적으로 바닥에 달라붙는 느낌이 있습니까? (때때로 다리 떨림과 작은 발걸음이 동반될 수 있습니다.)
- 동영상 추가 지침:동결이 발생할 수 있는 여러 가지 방법을 보기 위해 짧은 동영상을 함께 시청할 것입니다. 또한 나중에 이에 대한 몇 가지 질문을 예상할 수 있으므로 이러한 에피소드가 얼마나 오래 지속되는지 주의 깊게 살펴보십시오.
- "지난 한 달 동안 그러한 느낌이나 에피소드를 경험했습니다"라고 답한 경우 환자는 보행 동결로 진단됩니다.
제외 기준:
- 검사 중 구두 명령에 완전히 협조할 수 없는 인지 장애.
- 기능 III 이상의 울혈성 심부전 또는 원격 전이가 있는 암과 같은 중등도에서 중증의 의학적 장애
- Hoehn과 Yahr 5단계.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
장치: 경두개 직류 자극 tDCS에서 양극 패드를 일차 운동 피질 위에 두드리고 음극 패드를 반대쪽 전두부에 부착했습니다.
2.0mA의 정전류가 최대 20분 동안 적용되며 양극 및 음극 조건에서 선형 페이드 인/페이드 아웃이 10초 동안 적용되어 전류 밀도가 0.8A/M2로, 병변 효과보다 177배 낮습니다. 쥐 연구에서 tDCS(142.9A/m2)
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연속 5일 과정의 tDCS가 제공됩니다.
치료군에서는 실제 자극이 투여되고 대조군에서는 가짜 자극이 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
장치: 가짜 tDCS 가짜 자극은 2.0mA에서 10초 동안 램프 업 및 램프 오프로 30초 자극이 됩니다.
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연속 5일 과정의 tDCS가 제공됩니다.
치료군에서는 실제 자극이 투여되고 대조군에서는 가짜 자극이 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 세션 후 실험실 보행 분석의 변화
기간: 기준선에서 4주차까지
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보행 분석의 변수: 1.보행 개시, 2.보행, 3.회전, 4.보행 종료
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기준선에서 4주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TDCS 세션 후 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)의 변화
기간: 기준선에서 4주차까지
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기준선에서 4주차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TDCS 세션 후 39개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 변경
기간: 기준선에서 4주차까지
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기준선에서 4주차까지
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TDCS 이후 파킨슨병에 대한 비운동 증상 평가 척도의 변화
기간: 기준선에서 4주차까지
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기준선에서 4주차까지
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TDCS 세션 후 가을 평가 테스트의 변경
기간: 기준선에서 4주차까지
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기준선에서 4주차까지
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TDCS 세션 후 새로운 보행 동결 설문지(NFOG-Q) 변경
기간: 기준선에서 4주차까지
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기준선에서 4주차까지
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TDCS 세션 후 Tinetti의 이동성 지수 변화
기간: 기준선에서 4주차까지
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기준선에서 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로