Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofysiologinen dissektio ja kävelyn jäätymisen interventio Parkinsonin taudissa

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
FMRI-tutkimuksessa selvitetään, ovatko aivojen eri alueet mukana erilaisissa jäätymisolosuhteissa. Oletamme, että etukuoren alueet osallistuvat kävelyn syttymishäiriöön, syvät liikkumisalueet ovat vastuussa spontaanista jäätymisestä ja kaava-alueet ovat mukana kääntyvän jäätymisen synnyssä esteen näkemisen yhteydessä. Projektin kolmannessa osassa toimitamme 5-päiväisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnon FOG-potilaiden motoriseen aivokuoreen selvittääksemme, hyödyttääkö interventio potilaita. Signaalilähteiden löydösten perusteella tutkimme, onko mahdollinen tDCS:n edullinen vaikutus erilainen tai samanlainen potilailla, joilla on eri sähkölähteet. Lisäksi se, kuinka kauan tDCS:n mahdollinen hyödyllinen vaikutus voidaan vahvistaa 5 päivän stimulaatiojakson jälkeen, on ratkaisevaa ja vaatii selvitystä tutkimusprojektin yhteydessä. Pyrimme kurkistamaan FOG:n myyttiä PD:ssä multimodaalisella lähestymistavalla ja toivomme, että tutkimus hyödyttää pitkään kärsiviä potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kävelyn jäätymisen diagnoosi tehdään seuraavilla kriteereillä:

  1. Ilman videota: Onko sinulla tunnetta, että jalkasi ovat tilapäisesti liimautuneet lattiaan yrittäessäsi aloittaa kävelyä, käännöksiä tai kävellessä ahtaissa tiloissa tai ruuhkaisissa paikoissa? (Joskus siihen voi liittyä jalkojen vapinaa ja pieniä sekoittumista.)
  2. Lisäohjeet videon kanssa: Katsomme yhdessä lyhyen videon nähdäksemme kuinka monta tapaa jäätyä voi tapahtua. Tarkista myös tarkkaan, kuinka kauan nämä jaksot kestävät, sillä voit odottaa kysymyksiä tästä myöhemmin.
  3. Potilaalla diagnosoidaan kävelemisen jäätymistä, jos vastaus on "Olen kokenut sellaisen tunteen tai jakson viimeisen kuukauden aikana".

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiokyvyn heikkeneminen, joka johtaa kyvyttömyyteen täysin yhteistyöhön suullisten käskyjen kanssa tutkimuksissa.
  2. Keskivaikeat tai vaikeat lääketieteelliset häiriöt, kuten toiminnallinen III tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai syöpä, johon liittyy etäpesäkkeitä jne.
  3. Hoehn ja Yahr vaihe 5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: todellinen tDCS
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS:ssä anodityyny koputettiin ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodityyny kiinnitettiin kontralateraaliseen etualueeseen. 2,0 mA:n vakiovirtaa käytetään jopa 20 minuutin ajan lineaarisella häipymisellä/häipymisellä 10 sekunnissa anodi- ja katodiolosuhteissa, mikä johtaa virrantiheyteen 0,8 A/M2, joka on 177 kertaa pienempi kuin vauriovaikutus. tDCS rotilla (142,9 A/m2)
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Peräkkäinen 5 päivän tDCS-kurssi toimitetaan. Hoitoryhmässä annetaan todellista stimulaatiota ja kontrolliryhmässä valestimulaatiota.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Laite: Vale tDCS Valestimulaatio on 30 sekuntia stimulaatiota ylös ja pois päältä 10 sekunnin ajan 2,0 mA:lla.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Peräkkäinen 5 päivän tDCS-kurssi toimitetaan. Hoitoryhmässä annetaan todellista stimulaatiota ja kontrolliryhmässä valestimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laboratorion kävelyanalyysissä tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
Muuttujat kävelyanalyysissä: 1. Kävelyn aloitus, 2. Tasokävely, 3. Kääntyminen, 4. Kävelyn lopettaminen
lähtötaso viikolle 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (UPDRS) tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
lähtötaso viikolle 4

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 39 kohdan Parkinsonin tautikyselyyn (PDQ-39) tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
lähtötaso viikolle 4
Muutos Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden arviointiasteikossa tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
lähtötaso viikolle 4
Muutos syksyn arviointikokeeseen tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
lähtötaso viikolle 4
Muutos uudessa kävelykyselylomakkeessa (NFOG-Q) tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
lähtötaso viikolle 4
Muutos Tinetin liikkuvuusindeksissä tDCS-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 4
lähtötaso viikolle 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH105-REC1-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa