Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekcja neurofizjologiczna i interwencja zamrożenia chodu w chorobie Parkinsona

17 września 2018 zaktualizowane przez: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
W badaniu fMRI zbadane zostaną różne warunki zamrożenia inicjacji chodu, samozamrożenia podczas chodzenia i zamrożenia podczas napotkania przeszkody, aby sprawdzić, czy różne obszary mózgu będą zaangażowane w różnych warunkach zamrożenia. Postawiliśmy hipotezę, że przednie obszary korowe zaangażują się w niepowodzenie zapłonu chodu, głębokie obszary ruchu będą odpowiedzialne za spontaniczne zamrożenie, a regiony schematu będą zaangażowane w generowanie obracającego się zamrożenia po zobaczeniu bariery. W trzeciej części projektu przeprowadzimy 5-dniową sesję przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) kory ruchowej pacjentów z FOG, aby zbadać, czy interwencja przyniesie korzyści pacjentom. Na podstawie ustaleń dotyczących źródła sygnału zbadamy, czy możliwy korzystny efekt tDCS będzie inny lub podobny u pacjentów z różnymi źródłami elektrycznymi. Ponadto, jak długo możliwe jest utrwalenie się możliwego korzystnego efektu tDCS po 5-dniowym cyklu stymulacji, jest kluczowe i wymaga wyjaśnienia w ramach projektu badawczego. Naszym celem jest zerknięcie na mit FOG w PD poprzez podejście multimodalne i mamy nadzieję, że badanie przyniesie korzyści długo cierpiącym pacjentom.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie zamrożenia chodu zostanie postawione na podstawie następujących kryteriów:

  1. Bez wideo: Czy masz wrażenie, że twoje stopy są przejściowo przyklejone do podłogi podczas próby zainicjowania chodzenia, skręcania lub przechodzenia przez wąskie przestrzenie lub w zatłoczonych miejscach? (Czasami może temu towarzyszyć drżenie nóg i szuranie małymi krokami.)
  2. Dodatkowe instrukcje z filmem:Obejrzymy razem krótki film, aby zobaczyć, w jaki sposób może dojść do zamrożenia. Przyjrzyj się też uważnie, jak długo trwają te epizody, ponieważ później możesz spodziewać się pytań na ten temat.
  3. U pacjenta zdiagnozowano zamrożenie chodu, jeśli udzielono odpowiedzi „Doświadczyłem takiego uczucia lub epizodu w ciągu ostatniego miesiąca”.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzenie funkcji poznawczych prowadzące do niezdolności do pełnej współpracy z ustnymi poleceniami podczas badań.
  2. Zaburzenia medyczne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, takie jak czynnościowa III lub wyższa zastoinowa niewydolność serca lub rak z odległymi przerzutami itp.
  3. Etap 5 Hoehna i Yahra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prawdziwy tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym W tDCS podkładkę anodową uderzano w pierwotną korę ruchową, a podkładkę katodową przyklejano do przeciwległego obszaru czołowego. Stały prąd 2,0 mA będzie stosowany przez maksymalnie 20 minut, z liniowym zanikaniem/zanikaniem przez 10 s w warunkach anodowych i katodowych, co skutkuje gęstością prądu 0,8A/M2, czyli 177 razy poniżej efektu uszkodzenia tDCS w badaniu na szczurach (142,9A/m2)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przeprowadzony zostanie kolejny 5-dniowy kurs tDCS. W grupie leczonej zostanie zastosowana prawdziwa stymulacja, aw grupie kontrolnej stymulacja pozorowana.
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Urządzenie: Pozorowana tDCS Pozorowana stymulacja będzie trwała 30 sekund ze zwiększaniem i wyłączaniem przez 10 sekund przy 2,0 mA.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przeprowadzony zostanie kolejny 5-dniowy kurs tDCS. W grupie leczonej zostanie zastosowana prawdziwa stymulacja, aw grupie kontrolnej stymulacja pozorowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w laboratoryjnej analizie chodu po sesji tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
Zmienne w analizie chodu: 1. Rozpoczęcie chodu, 2. Chodzenie w poziomie, 3. Obrót, 4. Zakończenie chodu
wartość wyjściowa do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) po sesji tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
wartość wyjściowa do tygodnia 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w 39-itemowym Kwestionariuszu Choroby Parkinsona (PDQ-39) po sesji tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
wartość wyjściowa do tygodnia 4
Zmiana skali oceny objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona po tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
wartość wyjściowa do tygodnia 4
Zmiana testu oceny upadku po sesji tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
wartość wyjściowa do tygodnia 4
Zmiana w nowym kwestionariuszu zamrożenia chodu (NFOG-Q) po sesji tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
wartość wyjściowa do tygodnia 4
Zmiana Indeksu Mobilności Tinetti po sesji tDCS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do tygodnia 4
wartość wyjściowa do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH105-REC1-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj