Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologická disekce a intervence zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

17. září 2018 aktualizováno: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Různé podmínky zamrznutí při chůzi, spontánního zmrazení při chůzi a otočení zmrazení při střetu s překážkou budou zkoumány ve studii fMRI, aby se zjistilo, zda za různých podmínek zmrazení budou ovlivněny různé oblasti mozku. Předpokládáme, že přední kortikální oblasti se zapojí do selhání zážehu při chůzi, oblasti hluboké lokomoce budou zodpovědné za spontánní zmrazení a oblasti schématu se budou podílet na vytváření zamrznutí při pohledu na bariéru. Ve třetí části projektu poskytneme 5denní sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) do motorického kortexu pacientů s FOG, abychom zjistili, zda bude intervence pro pacienty přínosem. Na základě zjištění zdroje signálu budeme zkoumat, zda možný příznivý účinek tDCS bude u pacientů s různými elektrickými zdroji odlišný nebo podobný. Kromě toho je zásadní, jak dlouho může být možný příznivý účinek tDCS konsolidován po 5denním cyklu stimulace a musí být objasněn v rámci výzkumného projektu. Naším cílem je prozkoumat mýtus FOG u PD pomocí multimodálního přístupu a doufáme, že studie bude přínosem pro dlouhodobě trpící pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza zmrazení chůze bude provedena podle následujících kritérií:

  1. Bez videa: Máte pocit, že máte chodidla přechodně přilepená k podlaze, když se snažíte zahájit chůzi, zatáčet nebo když procházíte úzkými prostory nebo na přeplněných místech? (Někdy to může být doprovázeno chvěním nohou a malými šouravými kroky.)
  2. Další pokyny s videem: Společně se podíváme na krátké video, abychom viděli mnoho způsobů, jak může dojít k zamrznutí. Pozorně si také prohlédněte, jak dlouho tyto epizody trvají, protože později můžete očekávat nějaké otázky.
  3. Pacientovi je diagnostikováno ztuhnutí chůze, pokud bylo zodpovězeno „zažil jsem takový pocit nebo epizodu za poslední měsíc“.

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha kognice, která vede k neschopnosti plně spolupracovat s ústními povely při zkouškách.
  2. Středně těžké až těžké zdravotní poruchy, jako je funkční III nebo vyšší městnavé srdeční selhání nebo rakovina se vzdálenými metastázami atd.
  3. Hoehn a Yahr etapa 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skutečné tDCS
Zařízení: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem V tDCS byla anodová podložka poklepána přes primární motorickou kůru a katodová podložka byla přilepena na kontralaterální frontální oblast. Konstantní proud 2,0 mA bude aplikován po dobu až 20 minut, s lineárním zeslabováním / zeslabením 10 s v anodických a katodických podmínkách, což má za následek hustotu proudu 0,8 A/M2, což je 177krát nižší než účinek léze. tDCS ve studii na potkanech (142,9 A/m2)
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Bude poskytnut po sobě jdoucí 5denní kurz tDCS. V léčebné skupině bude podána skutečná stimulace a v kontrolní skupině bude aplikována simulovaná stimulace.
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Zařízení: Sham tDCS Sham stimulace bude 30s stimulace s náběhem a náběhem na 10 s při 2,0 mA.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Bude poskytnut po sobě jdoucí 5denní kurz tDCS. V léčebné skupině bude podána skutečná stimulace a v kontrolní skupině bude aplikována simulovaná stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v laboratorní analýze chůze po sezení tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
Proměnné v analýze chůze: 1. Zahájení chůze, 2. Úroveň chůze, 3. Otáčení, 4. Ukončení chůze
výchozí stav do týdne 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) po relaci tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
výchozí stav do týdne 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v 39-položkovém dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) po relaci tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
výchozí stav do týdne 4
Změna stupnice hodnocení nemotorických symptomů pro Parkinsonovu chorobu po tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
výchozí stav do týdne 4
Změna v testu hodnocení pádu po relaci tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
výchozí stav do týdne 4
Změna v novém zmrazení dotazníku chůze (NFOG-Q) po sezení tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
výchozí stav do týdne 4
Změna v Tinettiho indexu mobility po relaci tDCS
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
výchozí stav do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH105-REC1-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit