Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk dissektion og intervention af nedfrysning af gang ved Parkinsons sygdom

17. september 2018 opdateret af: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Forskellige tilstande af gangantændelse, frysning, spontan frysning under gang og drejning af frysning, når man støder på forhindringer, vil blive undersøgt i en fMRI-undersøgelse for at undersøge, om forskellige områder af hjernen vil være involveret under forskellige betingelser for frysning. Vi antager, at forreste kortikale regioner vil engagere sig i gangtændingssvigt, dybe bevægelsesregioner vil være ansvarlige for spontan frysning, og skemaregioner vil være involveret i genereringen af ​​vendefrysning ved at se barrieren. I den tredje del af projektet vil vi levere en 5-dages session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til FOG-patienternes motoriske cortex for at undersøge, om interventionen vil gavne patienterne. På baggrund af signalkildefundene vil vi undersøge, om den mulige tDCS gavnlige effekt vil være forskellig eller ens hos patienter med forskellige elektriske kilder. Derudover er det afgørende, hvor længe den mulige gavnlige effekt af tDCS kan konsolideres efter det 5-dages stimuleringsforløb, som skal belyses under forskningsprojektet. Vi sigter mod at se myten om FOG i PD ved hjælp af multimodalitetstilgangen og håber, at undersøgelsen vil gavne de langlidende patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosen frysning af gang vil blive stillet ud fra følgende kriterier:

  1. Uden video: Er der nogen fornemmelse af, at dine fødder forbigående er limet til gulvet, mens du forsøger at gå i gang, drejer, eller når du går gennem snævre rum eller på overfyldte steder? (Nogle gange kan det være ledsaget af rysten på benene og små blandetrin.)
  2. Yderligere instruktioner med video: Vi vil se en kort video sammen for at se de mange måder, hvorpå frysning kan forekomme. Se også godt efter, hvor længe disse episoder varer, da du kan forvente nogle spørgsmål om dette senere.
  3. Patienten er diagnosticeret med at have frysende gang, hvis "jeg har oplevet sådan en følelse eller episode i løbet af den sidste måned" blev besvaret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forringelse af kognition, der medfører, at man ikke fuldt ud kan samarbejde med de mundtlige kommandoer under eksamen.
  2. Moderate til svære medicinske lidelser såsom funktionel III eller over kongestiv hjertesvigt, eller cancer med fjernmetastaser osv.
  3. Hoehn og Yahr fase 5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ægte tDCS
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering I tDCS blev den anodale pude banket over den primære motoriske cortex, og katodepuden blev klæbet i den kontralaterale frontale region. En konstant strøm på 2,0 mA vil blive påført i op til 20 min, med en lineær fade-in/fade out på 10 s under anodale og katodale forhold, hvilket resulterer i en strømtæthed på 0,8A/M2, hvilket er 177 gange under læsionseffekten af tDCS i rotteundersøgelsen (142,9A/m2)
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Et sammenhængende 5-dages kursus af tDCS vil blive leveret. I behandlingsgruppen vil ægte stimulation blive administreret, og simuleret stimulering vil blive leveret i kontrolgruppen.
Sham-komparator: sham tDCS
Enhed: Sham tDCS Sham-stimulering vil være 30s-stimulering med rampe op og rampe fra i 10s ved 2,0 mA.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Et sammenhængende 5-dages kursus af tDCS vil blive leveret. I behandlingsgruppen vil ægte stimulation blive administreret, og simuleret stimulering vil blive leveret i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laboratorieganganalyse efter tDCS-sessionen
Tidsramme: baseline til uge 4
Variabler i ganganalyse: 1. Gangstart, 2. Niveaugang, 3. Drejning, 4. Gangafslutning
baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) efter tDCS-sessionen
Tidsramme: baseline til uge 4
baseline til uge 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Parkinsons Disease Questionnaire med 39 punkter (PDQ-39) efter tDCS-sessionen
Tidsramme: baseline til uge 4
baseline til uge 4
Ændring i ikke-motorisk symptomvurderingsskala for Parkinsons sygdom efter tDCS
Tidsramme: baseline til uge 4
baseline til uge 4
Ændring i efterårsvurderingstest efter tDCS-sessionen
Tidsramme: baseline til uge 4
baseline til uge 4
Ændring i nyt frysning af gang-spørgeskema (NFOG-Q) efter tDCS-sessionen
Tidsramme: baseline til uge 4
baseline til uge 4
Ændring i Tinettis mobilitetsindeks efter tDCS-sessionen
Tidsramme: baseline til uge 4
baseline til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH105-REC1-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner