Efficacité d'un programme de traitement de réciprocité développementale dans l'autisme (DRTP)
11 septembre 2022 mis à jour par: Antonio Hardan, Stanford University
Il s'agit d'une étude de recherche examinant l'efficacité d'un programme de traitement de réciprocité développementale (DRT-P) dans le traitement des déficits sociaux chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Le traitement de réciprocité développementale est une intervention précoce qui applique des méthodes d'enseignement axées sur le développement dans des contextes naturalistes afin de cibler les déficits sociaux et de communication.
Les chercheurs ont commencé à développer des stratégies pour étudier l'efficacité de la combinaison d'un programme de formation des parents enseignant aux parents comment mettre en œuvre la DRP avec un traitement à domicile mis en œuvre par un thérapeute. Pour déterminer l'efficacité du DRT-P, il sera comparé à un groupe de traitement différé (DTG) en menant un essai contrôlé randomisé de 24 semaines. Cette recherche nous permettra d'aider au développement d'approches thérapeutiques pouvant répondre aux demandes croissantes de services pour les familles. Nous espérons que l'étude des interventions visant à améliorer les déficits de base contribuera à fournir de meilleurs soins aux enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-5719
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique basé sur l'entretien diagnostique révisé de l'autisme (ADI-R), le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2), le DSM-5 et l'opinion clinique d'experts ;
- Hommes et femmes en bonne santé médicale entre 2,0 et 5 ans 11 mois ;
- Capacité à participer aux procédures de test dans la mesure où des scores standard valides peuvent être obtenus ;
- Traitement stable (p.
- Disponibilité d'au moins un parent anglophone qui peut participer régulièrement à la formation des parents et aux mesures de recherche ;
- Impression clinique globale (CGI) Sévérité Interaction sociale et communication Sous-échelle intégrée ≥4 ;
- Respectez le seuil d'autisme sur l'ADOS-2.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou à vie de trouble psychiatrique grave (par exemple, trouble bipolaire, etc.);
- Un syndrome génétique bien établi, tel que l'X fragile ;
- Présence d'un problème médical actif (par exemple, trouble convulsif instable ou maladie cardiaque);
- Langue principale de l'enfant autre que l'anglais ;
- Essai ou formation adéquat antérieur d'une intervention basée sur le développement ;
- Participants vivant à plus de 45 miles de l'Université de Stanford;
- Enfants avec plus de 20 heures d'ABA à domicile ;
- Au moins une pièce de la maison doit être disponible pour être dédiée au traitement pendant les heures de séance ;
- Il ne doit y avoir aucun risque grave pour la santé et la sécurité dans l'environnement domestique ;
- L'équipe de recherche a le droit de refuser d'effectuer des séances à domicile même si les critères ci-dessus sont remplis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de traitement de réciprocité développementale (DRT-P)
Le traitement de réciprocité développementale est une intervention précoce qui applique des méthodes d'enseignement axées sur le développement dans des contextes naturalistes afin de cibler les déficits sociaux et de communication.
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Le traitement de réciprocité développementale est une intervention précoce qui applique des méthodes d'enseignement axées sur le développement dans des contextes naturalistes afin de cibler les déficits sociaux et de communication.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de traitement différé (DTG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de réactivité sociale (SRS) à 6, 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur la brève observation du changement de la communication sociale (BOSCC) à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Base de référence et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland, deuxième édition (VABS-II) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur le questionnaire de l'échelle des dimensions sociales de Stanford (SSDS).
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'observation structurée en laboratoire (SLO) à 6, 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 6, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur les échelles de Mullen de l'apprentissage précoce à 24 semaines
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Base de référence et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire de développement de la communication MacArthur-Bates à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, préscolaire (BRIEF-P) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'impression globale clinique à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'autonomisation de la famille (FES) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur la tâche de suivi oculaire de l'attention sociale et de l'apprentissage des mots à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur le questionnaire de profil sensoriel court (SSPQ) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'indice de stress parental (PSI) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle révisée des comportements répétitifs (RBS-R) à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de qualité de vie pédiatrique à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
16 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (RÉEL)
27 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 40026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .