Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et utviklingsmessig gjensidig behandlingsprogram ved autisme (DRTP)

11. september 2022 oppdatert av: Antonio Hardan, Stanford University

Dette er en forskningsstudie som undersøker effektiviteten til et Developmental Reciprocity Treatment Program (DRT-P) i behandling av sosiale underskudd hos barn med autismespektrumforstyrrelser (ASD). Developmental Reciprocity Treatment er en tidlig intervensjon som bruker utviklingsorienterte undervisningsmetoder i naturalistiske omgivelser for å målrette sosiale og kommunikasjonsmangler.

Forskere har begynt å utvikle strategier for å undersøke effektiviteten av å kombinere et foreldreopplæringsprogram som lærer foreldre hvordan de skal implementere DRP med hjemmebehandling, terapeutimplementert. For å bestemme effektiviteten til DRT-P, vil den bli sammenlignet med en forsinket behandlingsgruppe (DTG) ved å gjennomføre en randomisert kontrollert 24-ukers studie. Denne forskningen vil tillate oss å hjelpe til med utviklingen av terapeutiske tilnærminger som kan møte de økende tjenestekravene til familier. Vi håper at å undersøke intervensjoner som tar sikte på å forbedre kjerneunderskudd vil bidra til å gi bedre omsorg for barn med autisme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5719
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelse basert på revidert autismediagnostisk intervju (ADI-R), autismediagnostisk observasjonsplan (ADOS-2), DSM-5 og ekspertuttalelse;
  • menn og kvinner med god medisinsk helse mellom 2,0 og 5 år 11 måneder;
  • Evne til å delta i testprosedyrene i den grad gyldige standardskårer kan oppnås;
  • Stabil behandling (f.eks. anvendt atferdsanalyse), logopedi, psykotrope medisin(er) eller biomedisinske intervensjoner i minst 1 måned før baseline-målinger uten forventede endringer under studiedeltakelse;
  • Tilgjengelighet av minst én engelsktalende forelder som konsekvent kan delta i foreldreopplæring og forskningstiltak;
  • Clinical Global Impression (CGI) Alvorlighet Sosial interaksjon og kommunikasjon integrert underskala ≥4;
  • Møt grensen for autisme på ADOS-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller livslang diagnose av alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, etc.);
  • Et veletablert genetisk syndrom, slik som Fragile X;
  • Tilstedeværelse av aktivt medisinsk problem (f.eks. ustabil anfallsforstyrrelse eller hjertesykdom);
  • barnets primære språk annet enn engelsk;
  • Tidligere tilstrekkelig utprøving eller opplæring av en utviklingsbasert intervensjon;
  • Deltakere som bor mer enn 45 miles fra Stanford University;
  • Barn med mer enn 20 timer med ABA i hjemmet;
  • Minst ett rom i huset må være tilgjengelig for å bli dedikert til behandling i løpet av sesjonstidene;
  • Det må ikke være noen alvorlige helse- og sikkerhetsrisikoer i hjemmet;
  • Forskerteamet har rett til å nekte å gjennomføre økter i hjemmet selv om kriteriene ovenfor er oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Developmental Reciprocity Treatment Program (DRT-P)
Developmental Reciprocity Treatment er en tidlig intervensjon som bruker utviklingsorienterte undervisningsmetoder i naturalistiske omgivelser for å målrette sosiale og kommunikasjonsmangler.
Atferdsmessig: Developmental Reciprocity Treatment Program (DRT-P)
Developmental Reciprocity Treatment er en tidlig intervensjon som bruker utviklingsorienterte undervisningsmetoder i naturalistiske omgivelser for å målrette sosiale og kommunikasjonsmangler.
INGEN_INTERVENSJON: Delayed Treatment Group (DTG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Social Responsiveness Scale (SRS) ved 6, 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring fra Baseline on the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) ved 24 uker
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Baseline og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS-II) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) spørreskjema.
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline on the Structured Lab Observation (SLO) ved 6, 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 24 uker
Baseline, 6, 12 og 24 uker
Endring fra Baseline på Mullen Scales of Early Learning ved 24 uker
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Baseline og 24 uker
Endring fra baseline på MacArthur-Bates Communication Development Inventory ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Behavior Rating Inventory of Executive Function, Preschool (BRIEF-P) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Clinical Global Impression Scale ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Family Empowerment Scale (FES) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra Baseline på oppgaven Sosial oppmerksomhet og ord-læring øyesporing ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Short Sensory Profile Questionnaire (SSPQ) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Parenting Stress Index (PSI) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på sjekklisten for avvikende atferd (ABC) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker
Endring fra baseline på Pediatric Quality of Life Scale ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
Baseline, 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 40026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Developmental Reciprocity Treatment Program (DRT-P)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere