Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett utvecklingsprogram för reciprocitetsbehandling vid autism (DRTP)

11 september 2022 uppdaterad av: Antonio Hardan, Stanford University

Detta är en forskningsstudie som undersöker effektiviteten av ett utvecklingsprogram för reciprocitetsbehandling (DRT-P) vid behandling av sociala underskott hos barn med autismspektrumstörningar (ASD). Developmental Reciprocity Treatment är en tidig intervention som tillämpar utvecklingsinformerade undervisningsmetoder i naturalistiska miljöer för att rikta in sig på sociala och kommunikationsbrister.

Forskare har börjat utveckla strategier för att undersöka effektiviteten av att kombinera ett föräldrautbildningsprogram som lär föräldrar hur man implementerar DRP med terapeutimplementerad behandling i hemmet. För att fastställa effektiviteten av DRT-P kommer den att jämföras med en fördröjd behandlingsgrupp (DTG) genom att genomföra en randomiserad kontrollerad 24-veckors studie. Denna forskning kommer att tillåta oss att hjälpa till med utvecklingen av terapeutiska metoder som kan möta de ökande servicekraven för familjer. Vi hoppas att utredande av insatser som syftar till att förbättra kärnunderskott kommer att hjälpa till att ge bättre vård för barn med autism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5719
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Autism Spectrum Disorder baserad på Autism Diagnostic Intervju Revided (ADI-R), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), DSM-5, och expertklinisk åsikt;
  • Hanar och kvinnor med god medicinsk hälsa mellan 2,0 och 5 år 11 månader;
  • Förmåga att delta i testprocedurerna i den utsträckning som giltiga standardpoäng kan erhållas;
  • Stabil behandling (t.ex. tillämpad beteendeanalys), talterapi, psykotropa medicin(er) eller biomedicinska ingrepp under minst 1 månad före baslinjemätningar utan förväntade förändringar under studiedeltagandet;
  • Tillgänglighet av minst en engelsktalande förälder som konsekvent kan delta i föräldrautbildning och forskningsåtgärder;
  • Clinical Global Impression (CGI) Allvarlighet Social interaktion och kommunikation Integrerad subskala ≥4;
  • Möt gränsen för autism på ADOS-2.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller livstidsdiagnos av allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. bipolär sjukdom, etc.);
  • Ett väletablerat genetiskt syndrom, såsom Fragilt X;
  • Närvaro av aktivt medicinskt problem (t.ex. instabil anfallsstörning eller hjärtsjukdom);
  • Barnets primära språk annat än engelska;
  • Tidigare adekvat prövning eller träning av en utvecklingsbaserad intervention;
  • Deltagare som bor mer än 45 miles från Stanford University;
  • Barn med mer än 20 timmars ABA i hemmet;
  • Minst ett rum i huset måste vara tillgängligt för att vara dedikerat till behandling under sessionstider;
  • Det får inte finnas några allvarliga hälso- och säkerhetsrisker i hemmiljön;
  • Forskargruppen har rätt att vägra att genomföra sessioner i hemmet även om kriterierna ovan är uppfyllda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utvecklingsprogram för reciprocitetsbehandling (DRT-P)
Developmental Reciprocity Treatment är en tidig intervention som tillämpar utvecklingsinformerade undervisningsmetoder i naturalistiska miljöer för att rikta in sig på sociala och kommunikationsbrister.
Beteende: Utvecklingsprogram för reciprocitetsbehandling (DRT-P)
Developmental Reciprocity Treatment är en tidig intervention som tillämpar utvecklingsinformerade undervisningsmetoder i naturalistiska miljöer för att rikta in sig på sociala och kommunikationsbrister.
NO_INTERVENTION: Delayed Treatment Group (DTG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline på Social Responsiveness Scale (SRS) vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Förändring från Baseline on the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Baslinje och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline på Vineland Adaptive Behavior Scales, andra upplagan (VABS-II) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) frågeformulär.
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline on the Structured Lab Observation (SLO) vid 6, 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Baslinje, 6, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Mullen Scales of Early Learning vid 24 veckor
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Baslinje och 24 veckor
Ändring från Baseline på MacArthur-Bates Communication Development Inventory vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Behavior Rating Inventory of Executive Function, Preschool (BRIEF-P) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Clinical Global Impression Scale vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Family Empowerment Scale (FES) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändra från Baseline på uppgiften Social uppmärksamhet och ordlärande ögonspårning vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Short Sensory Profile Questionnaire (SSPQ) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Förändring från Baseline på Parenting Stress Index (PSI) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från baslinjen på ABC (Aberrant Behavior Checklist) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor
Ändring från Baseline på Pediatric Quality of Life Scale vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Baslinje, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

16 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (FAKTISK)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 40026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Utvecklingsprogram för reciprocitetsbehandling (DRT-P)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera