Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehityksen vastavuoroisuushoitoohjelman tehokkuus autismissa (DRTP)

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University

Tämä on tutkimustutkimus, jossa tarkastellaan kehityksen vastavuoroisuushoitoohjelman (DRT-P) tehokkuutta autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten sosiaalisten puutteiden hoidossa. Kehitysvastavuoroisuushoito on varhainen interventio, joka soveltaa kehitykseen perustuvia opetusmenetelmiä naturalistisissa ympäristöissä sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden torjumiseksi.

Tutkijat ovat alkaneet kehittää strategioita tutkiakseen tehokkuutta yhdistää vanhempien koulutusohjelma, jossa vanhemmille opetetaan DRP:n toteuttamista kotona, terapeutin toteuttamaan hoitoon. DRT-P:n tehokkuuden määrittämiseksi sitä verrataan viivästettyyn hoitoryhmään (DTG) suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu 24 viikon tutkimus. Tämän tutkimuksen avulla voimme auttaa kehittämään terapeuttisia lähestymistapoja, jotka voivat vastata perheiden kasvavaan palvelutarpeeseen. Toivomme, että ydinvajeiden parantamiseen tähtäävien interventioiden tutkiminen auttaa tarjoamaan parempaa hoitoa autistisille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön diagnoosi perustuen tarkistettuun autismidiagnostiikkahaastatteluun (ADI-R), autismidiagnostiikkahavaintoaikatauluun (ADOS-2), DSM-5:een ja asiantuntijan kliiniseen lausuntoon;
  • Miehet ja naaraat, joiden terveydentila on hyvä 2,0–5 vuotta 11 kuukautta;
  • Kyky osallistua testausmenettelyihin siinä määrin, että kelvollisia vakiopisteitä voidaan saada;
  • Vakaa hoito (esim. sovellettu käyttäytymisanalyysi), puheterapia, psykotrooppiset lääkkeet tai biolääketieteelliset interventiot vähintään 1 kuukauden ajan ennen perusmittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana;
  • Vähintään yhden englanninkielisen vanhemman saatavuus, joka voi jatkuvasti osallistua vanhempien koulutukseen ja tutkimustoimiin;
  • Kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) vakavuus Sosiaalinen vuorovaikutus ja kommunikaatio integroitu alaasteikko ≥4;
  • Täytä autismin raja ADOS-2:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.);
  • Vakiintunut geneettinen oireyhtymä, kuten Fragile X;
  • Aktiivinen lääketieteellinen ongelma (esim. epästabiili kohtaushäiriö tai sydänsairaus);
  • lapsen ensisijainen kieli muu kuin englanti;
  • Aikaisempi riittävä kokeilu tai koulutus kehitykseen perustuvasta interventiosta;
  • Osallistujat, jotka asuvat yli 45 mailin päässä Stanfordin yliopistosta;
  • Lapset, joilla on yli 20 tuntia kotona ABA:ta;
  • Ainakin yksi talon huone on varattava hoitoon istunnon aikana;
  • Kotiympäristössä ei saa olla vakavia terveys- ja turvallisuusriskejä;
  • Tutkimusryhmällä on oikeus kieltäytyä suorittamasta istuntoja kotona, vaikka yllä olevat kriteerit täyttyisivät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kehityksen vastavuoroisuushoitoohjelma (DRT-P)
Kehitysvastavuoroisuushoito on varhainen interventio, joka soveltaa kehitykseen perustuvia opetusmenetelmiä naturalistisissa ympäristöissä sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden torjumiseksi.
Käyttäytyminen: Kehityksen vastavuoroisuushoitoohjelma (DRT-P)
Kehitysvastavuoroisuushoito on varhainen interventio, joka soveltaa kehitykseen perustuvia opetusmenetelmiä naturalistisissa ympäristöissä sosiaalisten ja kommunikaatiovajeiden torjumiseksi.
EI_INTERVENTIA: Viivästetty hoitoryhmä (DTG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen reagointikyvyn asteikon (SRS) lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos perustasosta sosiaalisen kommunikaation muutoksen lyhyen havainnoinnin (BOSCC) perusteella 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Vineland Adaptive Behavior Scales, toinen painos (VABS-II) 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) -kyselylomakkeen lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos strukturoidun laboratoriohavainnon (SLO) lähtötasosta 6, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta Mullenin varhaisen oppimisen asteikoissa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutos MacArthur-Batesin viestintäkehitysinventaarion lähtötasosta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta esikoulun johtotehtävien käyttäytymisarviointiin (BRIEF-P) 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos perustasosta kliinisen globaalin näyttökerran asteikolla 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Family Empowerment Scale (FES) -asteikolla 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos sosiaalisen huomion ja sanan oppimisen katseenseurantatehtävän perustasosta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lyhyen aistinvaraisen profiilikyselyn (SSPQ) lähtötasosta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) muutos lähtötasosta 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistassa (ABC) 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta tarkistetun toistuvan käyttäytymisen asteikolla (RBS-R) 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Muutos lasten elämänlaatuasteikon lähtötasosta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 40026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kehityksen vastavuoroisuushoitoohjelma (DRT-P)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa