Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы лечения взаимного развития при аутизме (DRTP)

11 сентября 2022 г. обновлено: Antonio Hardan, Stanford University

Это научное исследование, посвященное изучению эффективности Программы лечения взаимного развития (DRT-P) в лечении дефицита социальных навыков у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Лечение взаимного развития - это раннее вмешательство, в котором применяются методы обучения с учетом развития в естественных условиях для устранения социальных и коммуникативных дефицитов.

Исследователи начали разрабатывать стратегии для изучения эффективности сочетания программы обучения родителей, обучающей родителей тому, как применять DRP, с лечением на дому, проводимым терапевтом. Чтобы определить эффективность DRT-P, ее будут сравнивать с группой отсроченного лечения (DTG) путем проведения рандомизированного контролируемого 24-недельного исследования. Это исследование позволит нам помочь в разработке терапевтических подходов, которые могут удовлетворить растущий спрос на услуги для семей. Мы надеемся, что исследование вмешательств, направленных на улучшение основных дефицитов, поможет улучшить уход за детьми с аутизмом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройств аутистического спектра на основе пересмотренного опроса для диагностики аутизма (ADI-R), графика наблюдения при диагностике аутизма (ADOS-2), DSM-5 и экспертного клинического заключения;
  • Самцы и самки с хорошим медицинским здоровьем в возрасте от 2,0 до 5 лет 11 месяцев;
  • Способность участвовать в процедурах тестирования в той степени, в которой могут быть получены действительные стандартные баллы;
  • Стабильное лечение (например, прикладной поведенческий анализ), логопедия, психотропные препараты или биомедицинские вмешательства в течение как минимум 1 месяца до исходных измерений без ожидаемых изменений во время участия в исследовании;
  • Наличие по крайней мере одного англоговорящего родителя, который может постоянно участвовать в обучении родителей и исследованиях;
  • Общее клиническое впечатление (CGI) Серьезность Социальное взаимодействие и коммуникация Интегрированная субшкала ≥4;
  • Встречайте отсечку для аутизма на ADOS-2.

Критерий исключения:

  • Текущий или прижизненный диагноз тяжелого психического расстройства (например, биполярное расстройство и т. д.);
  • Хорошо зарекомендовавший себя генетический синдром, такой как Fragile X;
  • Наличие активной медицинской проблемы (например, нестабильного эпилептического припадка или болезни сердца);
  • Основной язык ребенка, кроме английского;
  • Предшествующее адекватное испытание или обучение вмешательству, основанному на развитии;
  • Участники, проживающие более чем в 45 милях от Стэнфордского университета;
  • Дети с более чем 20 часами АВА на дому;
  • По крайней мере, одна комната дома должна быть выделена для лечения во время сеанса;
  • В домашней обстановке не должно быть серьезных рисков для здоровья и безопасности;
  • Исследовательская группа имеет право отказаться от проведения сеансов на дому, даже если соблюдены вышеуказанные критерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа лечения взаимного развития (DRT-P)
Лечение взаимного развития - это раннее вмешательство, в котором применяются методы обучения с учетом развития в естественных условиях для устранения социальных и коммуникативных дефицитов.
Поведенческий: Программа лечения взаимного развития (DRT-P)
Лечение взаимного развития - это раннее вмешательство, в котором применяются методы обучения с учетом развития в естественных условиях для устранения социальных и коммуникативных дефицитов.
NO_INTERVENTION: Группа отсроченного лечения (DTG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы социальной ответственности (SRS) по сравнению с исходным уровнем через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком наблюдении за изменением социальной коммуникации (BOSCC) через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Исходный уровень и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале адаптивного поведения Вайнленда, второе издание (VABS-II) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Стэнфордской шкалы социальных измерений (SSDS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем структурированного лабораторного наблюдения (SLO) через 6, 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 6, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале раннего обучения Маллена через 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Исходный уровень и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике развития коммуникации Макартура-Бейтса через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике оценки поведения исполнительной функции в дошкольном возрасте (BRIEF-P) в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале общего клинического впечатления через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале расширения прав и возможностей семьи (FES) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в задаче отслеживания взгляда на социальное внимание и изучение слов в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике короткого сенсорного профиля (SSPQ) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение индекса родительского стресса (PSI) по сравнению с исходным уровнем в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение контрольного списка аберрантного поведения (ABC) по сравнению с исходным уровнем в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по пересмотренной шкале повторяющегося поведения (RBS-R) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по педиатрической шкале качества жизни через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Исходный уровень, 12 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 40026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться