자폐증에 대한 상호 발달 치료 프로그램의 효과 (DRTP)
2022년 9월 11일 업데이트: Antonio Hardan, Stanford University
이것은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 사회적 결함을 치료하는 상호 발달 치료 프로그램(DRT-P)의 효과를 조사하는 연구입니다. Developmental Reciprocity Treatment는 사회적 및 의사 소통 결함을 대상으로하기 위해 자연주의 환경에서 발달 정보에 입각 한 교육 방법을 적용하는 조기 개입입니다.
연구자들은 DRP를 시행하는 방법을 부모에게 가르치는 부모 훈련 프로그램과 가정 내 치료사가 시행하는 치료를 결합하는 효과를 조사하기 위한 전략을 개발하기 시작했습니다. DRT-P의 효과를 판단하기 위해 무작위 통제 24주 시험을 실시해 지연치료군(DTG)과 비교할 예정이다. 이 연구를 통해 가족에 대한 증가하는 서비스 요구를 충족할 수 있는 치료적 접근 방식을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 핵심 적자 개선을 목표로 하는 개입 조사가 자폐아동에게 더 나은 보살핌을 제공하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305-5719
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADI-R(Autism Diagnostic Interview Revised), ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule), DSM-5 및 전문가 임상 소견에 기초한 자폐 스펙트럼 장애의 진단;
- 2.0세에서 5세 11개월 사이의 건강 상태가 양호한 남녀;
- 유효한 표준 점수를 얻을 수 있는 범위 내에서 테스트 절차에 참여할 수 있는 능력
- 연구 참여 기간 동안 예상되는 변화 없이 기준선 측정 전 최소 1개월 동안 안정적인 치료(예: 응용 행동 분석), 언어 요법, 향정신성 약물(들) 또는 생의학적 개입(들);
- 학부모 교육 및 연구 조치에 지속적으로 참여할 수 있는 영어를 구사하는 학부모가 최소 한 명 있습니다.
- 임상 전반적 인상(CGI) 심각도 사회적 상호작용 및 의사소통 통합 하위 척도 ≥4;
- ADOS-2에서 자폐증에 대한 컷오프를 만나십시오.
제외 기준:
- 중증 정신 장애(예: 양극성 장애 등)의 현재 또는 평생 진단
- Fragile X와 같은 잘 알려진 유전적 증후군;
- 활성 의학적 문제(예: 불안정한 발작 장애 또는 심장 질환)의 존재
- 영어 이외의 자녀의 기본 언어
- 발달 기반 중재에 대한 이전의 적절한 시도 또는 교육,
- Stanford University에서 45마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 참가자
- 가정 내 ABA가 20시간 이상인 아동;
- 집에서 세션 시간 동안 치료 전용으로 사용할 수 있는 방이 하나 이상 있어야 합니다.
- 가정 환경에 심각한 건강 및 안전 위험이 없어야 합니다.
- 연구팀은 위의 기준을 충족하더라도 집에서 세션 수행을 거부할 권리가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발달 상호주의 치료 프로그램(DRT-P)
Developmental Reciprocity Treatment는 사회적 및 의사 소통 결함을 대상으로하기 위해 자연주의 환경에서 발달 정보에 입각 한 교육 방법을 적용하는 조기 개입입니다.
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Developmental Reciprocity Treatment는 사회적 및 의사 소통 결함을 대상으로하기 위해 자연주의 환경에서 발달 정보에 입각 한 교육 방법을 적용하는 조기 개입입니다.
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NO_INTERVENTION: 지연 치료 그룹(DTG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주, 12주 및 24주에 사회적 반응 척도(SRS) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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24주에 소셜 커뮤니케이션 변화(BOSCC)의 간략한 관찰에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
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기준선 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition(VABS-II) 기준선에서 12주 및 24주에 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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스탠포드 사회 차원 척도(SSDS) 설문지의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주, 12주 및 24주에 SLO(Structured Lab Observation) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주, 12주 및 24주
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기준선, 6주, 12주 및 24주
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24주에 조기 학습의 멀렌 척도에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주
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기준선 및 24주
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12주 및 24주에 MacArthur-Bates Communication Development Inventory의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 유치원(BRIEF-P) 실행 기능의 행동 평가 인벤토리에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 임상적 전체 인상 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 FES(Family Empowerment Scale) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 사회적 관심 및 단어 학습 시선 추적 작업에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 Short Sensory Profile Questionnaire(SSPQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 육아 스트레스 지수(PSI) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 비정상적인 행동 체크리스트(ABC)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 RBS-R(Repetitive Behavior Scale Revised) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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12주 및 24주에 소아 삶의 질 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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