Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlesztési kölcsönösségi kezelési program hatékonysága autizmusban (DRTP)

2022. szeptember 11. frissítette: Antonio Hardan, Stanford University

Ez egy kutatási tanulmány, amely a Fejlesztési Kölcsönös Kezelési Program (DRT-P) hatékonyságát vizsgálja az autizmus spektrum zavarokkal (ASD) szenvedő gyermekek szociális hiányosságainak kezelésében. A Fejlesztési Kölcsönös kezelés egy korai beavatkozás, amely a fejlődésre alapozott tanítási módszereket alkalmaz naturalisztikus körülmények között a szociális és kommunikációs hiányosságok megcélzása érdekében.

A kutatók stratégiákat kezdtek kidolgozni annak vizsgálatára, hogy milyen hatékonysággal kombinálják a szülői képzési programot, amely megtanítja a szülőknek a DRP végrehajtását az otthoni, terapeuta által végrehajtott kezeléssel. A DRT-P hatékonyságának meghatározásához egy randomizált, kontrollált 24 hetes vizsgálat elvégzésével egy késleltetett kezelési csoporthoz (DTG) hasonlítják össze. Ez a kutatás lehetővé teszi számunkra, hogy segítséget nyújtsunk olyan terápiás megközelítések kidolgozásában, amelyek kielégítik a családok növekvő szolgáltatási igényeit. Reméljük, hogy az alapvető hiányosságok javítását célzó beavatkozások vizsgálata elősegíti az autista gyermekek jobb ellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5719
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus spektrum zavar diagnózisa felülvizsgált autizmusdiagnosztikai interjú (ADI-R), autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv (ADOS-2), DSM-5 és szakértői klinikai vélemény alapján;
  • Jó egészségi állapotú hímek és nőstények 2,0 és 5 év közötti 11 hónapos kor között;
  • Képes részt venni a tesztelési eljárásokban, amennyiben érvényes standard pontszámokat lehet elérni;
  • Stabil kezelés (pl. alkalmazott viselkedéselemzés), logopédia, pszichotróp gyógyszer(ek) vagy orvosbiológiai beavatkozás(ok) legalább 1 hónapig a kiindulási mérések előtt, a vizsgálatban való részvétel során nem várható változások;
  • Legalább egy angolul beszélő szülő rendelkezésre állása, aki folyamatosan részt tud venni a szülőképzésben és kutatási intézkedésekben;
  • Klinikai globális benyomás (CGI) súlyosság Társadalmi interakció és kommunikáció integrált alskála ≥4;
  • Tartsa be az autizmus határértékét az ADOS-2-n.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. bipoláris zavar stb.) jelenlegi vagy életre szóló diagnózisa;
  • Egy jól bevált genetikai szindróma, mint például a Fragile X;
  • Aktív egészségügyi probléma jelenléte (pl. instabil görcsroham vagy szívbetegség);
  • a gyermek elsődleges nyelve az angoltól eltérő;
  • Fejlesztésen alapuló beavatkozás korábbi megfelelő kipróbálása vagy képzése;
  • A Stanford Egyetemtől több mint 45 mérföldre élő résztvevők;
  • 20 óránál több otthoni ABA-val rendelkező gyermekek;
  • A ház legalább egy helyiségének rendelkezésre kell állnia, hogy kezelésre lehessen szentelni az ülések idején;
  • Az otthoni környezetben nem lehet komoly egészségügyi és biztonsági kockázat;
  • A kutatócsoportnak jogában áll megtagadni az otthoni foglalkozások elvégzését, még akkor is, ha a fenti kritériumok teljesülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fejlesztési kölcsönösségi kezelési program (DRT-P)
A Fejlesztési Kölcsönös kezelés egy korai beavatkozás, amely a fejlődésre alapozott tanítási módszereket alkalmaz naturalisztikus körülmények között a szociális és kommunikációs hiányosságok megcélzása érdekében.
Viselkedési: Fejlesztési kölcsönösségi kezelési program (DRT-P)
A Fejlesztési Kölcsönös kezelés egy korai beavatkozás, amely a fejlődésre alapozott tanítási módszereket alkalmaz naturalisztikus körülmények között a szociális és kommunikációs hiányosságok megcélzása érdekében.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Késleltetett kezelési csoport (DTG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a szociális reagálási skálán (SRS) a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest a Társadalmi kommunikáció változásának rövid megfigyelésén (BOSCC) a 24. héten
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Alapállapot és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Vineland adaptív viselkedési skálán, második kiadás (VABS-II) a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest a Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) kérdőíven.
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a strukturált laboratóriumi megfigyelésben (SLO) a 6., 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 6, 12 és 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a korai tanulás Mullen-skáláján a 24. héten
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Alapállapot és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest a MacArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltárban a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a 12. és 24. héten a vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzékében, óvodai (BRIEF-P)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomási skálán a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest a Family Empowerment Scale (FES) 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest a szociális figyelem és a szótanulási szemkövetési feladatnál a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a Short Sensory Profile Questionnaire (SSPQ) 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás a szülői stressz index (PSI) kiindulási értékéhez képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás az alaphelyzethez képest az Aberrant Behaviour Checklist (ABC) 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekgyógyászati ​​életminőség skála 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hét
Kiindulási állapot, 12 és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 40026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel