Évaluation de la dysfonction endothéliale lors du remplacement valvulaire aortique par bioprothèse avec et sans circulation extracorporelle (DYVA2)
Les patients atteints de sténose aortique présentent de nombreux facteurs de risque de dysfonction endothéliale (hypertension artérielle, artériosclérose, dyslipidémie, insuffisance rénale chronique, etc.). Il est probable qu'un nombre important de patients souffrent d'une dysfonction endothéliale préexistante qui peut être évaluée par une approche moléculaire.
A ce jour, le remplacement de la valve aortique peut être réalisé par chirurgie avec circulation extracorporelle (CEC) ou percutanée (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) sans CEC.
Deux études récentes ont démontré une amélioration soutenue de la fonction endothéliale avec TAVI. Au contraire, des études ont démontré que les complications post-opératoires (coagulopathie, syndrome de fuite capillaire, trouble vasoplasique aigu et insuffisance rénale aiguë) après chirurgie avec circulation extracorporelle (CEC) pourraient être le résultat de l'interaction entre un dysfonctionnement endothélial préexistant et la agression "opérative" associée à la CEC.
Ainsi, les patients présentant une implication préexistante de la fonction endothéliale développeraient un dysfonctionnement vasculaire après un remplacement valvulaire en raison de "l'activation endothéliale" liée à la CEC. Ce phénomène n'existerait pas en TAVI, et expliquerait l'absence de complications dites de dysfonctionnement vasculaire (Syndrome de réponse inflammatoire systémique, syndrome vasoplasique, coagulation intravasculaire disséminée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans.
- Patient opéré de remplacement valvulaire aortique par bioprothèse en chirurgie + CEC ou TAVI
- Consentement signé.
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Toute autre chirurgie cardiaque
- Remplacement mécanique de la valve aortique
- Ac/Fa permanent.
- Femme enceinte.
- Anticoagulation curative (AVK, NANCO, héparine).
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Refus du patient.
- Participation à une autre étude.
- Septicémie préopératoire
- Mineur ou majeur, sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie avec CEC
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Etude des marqueurs biologiques de la fonction endothéliale
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Sans CEC
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Etude des marqueurs biologiques de la fonction endothéliale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de la variation des marqueurs de la fonction endothéliale suivants : angiopoétine 1 et 2 selon qu'il existe ou non une circulation extracorporelle
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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