Bewertung der endothelialen Dysfunktion während des Aortenklappenersatzes durch Bioprothese mit und ohne extrakorporale Zirkulation (DYVA2)
Patienten mit Aortenstenose weisen zahlreiche Risikofaktoren für eine endotheliale Dysfunktion auf (arterielle Hypertonie, Arteriosklerose, Dyslipidämie, chronische Niereninsuffizienz usw.). Es ist wahrscheinlich, dass eine erhebliche Anzahl von Patienten an einer bereits bestehenden endothelialen Dysfunktion leidet, die durch einen molekularen Ansatz bewertet werden kann.
Bisher kann der Ersatz der Aortenklappe operativ mit extrakorporaler Zirkulation (CEC) oder perkutan (Transkatheter-Aortenklappenimplantation TAVI) ohne CEC durchgeführt werden.
Zwei aktuelle Studien haben eine nachhaltige Verbesserung der Endothelfunktion durch TAVI gezeigt. Im Gegenteil: Studien haben gezeigt, dass postoperative Komplikationen (Koagulopathie, Kapillarlecksyndrom, akute vasoplastische Störung und akutes Nierenversagen) nach einer Operation mit extrakorporaler Zirkulation (CEC) das Ergebnis der Wechselwirkung zwischen einer bereits bestehenden endothelialen Dysfunktion und dem sein können „operative“ Aggression im Zusammenhang mit der CEC.
Daher würden Patienten mit vorbestehender Beteiligung der Endothelfunktion nach einem Klappenersatz aufgrund einer „Endothelaktivierung“ im Zusammenhang mit CEC eine Gefäßdysfunktion entwickeln. Dieses Phänomen gäbe es bei TAVI nicht und würde das Fehlen sogenannter vaskulärer Dysfunktionskomplikationen (systemisches Entzündungsreaktionssyndrom, vasoplastisches Syndrom, disseminierte intravaskuläre Gerinnung) erklären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 18 Jahre.
- Patient mit Aortenklappenersatz durch Bioprothese in Operation + CEC oder TAVI operiert
- Unterschriebene Einwilligung.
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Herzoperation
- Mechanischer Aortenklappenersatz
- Ständige Ac / Fa.
- Schwangere Frau.
- Kurative Antikoagulation (AVK, NANCO, Heparin).
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratelle.
- Ablehnung des Patienten.
- Teilnahme an einer anderen Studie.
- Präoperative Sepsis
- Minderjähriger oder Erwachsener, unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chirurgie mit CEC
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Untersuchung biologischer Marker für die Endothelfunktion
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Ohne CEC
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Untersuchung biologischer Marker für die Endothelfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse der Variation der folgenden Endothelfunktionsmarker: Angiopoetin 1 und 2 in Abhängigkeit davon, ob eine extrakorporale Zirkulation vorliegt oder nicht
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aortenklappenerkrankung
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Samsun UniversityAktiv, nicht rekrutierendKoronararterien-Bypass-Operation (CABG) | Aufsteigendes Aortenaneurysma | Aortic Adventitial Pathology | Borderline AortendilatationTruthahn
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Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Anmeldung auf EinladungMagenkrebs | Lymphatische Metastasierung | Künstliche Intelligenz | Radiomics | Para-Aortic-Lymphknotenmetastasierung | Präoperative BildgebungsbewertungChina