Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van endotheliale disfunctie tijdens aortaklepvervanging door bioprothese met en zonder extracorporale circulatie (DYVA2)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patiënten met aortastenose vertonen veel risicofactoren voor endotheliale disfunctie (arteriële hypertensie, arteriosclerose, dyslipidemie, chronische nierinsufficiëntie, enz.). Het is waarschijnlijk dat een aanzienlijk aantal patiënten lijdt aan reeds bestaande endotheliale disfunctie die kan worden geëvalueerd door een moleculaire benadering.

Tot op heden kan de vervanging van de aortaklep worden uitgevoerd door een operatie met extracorporale circulatie (CEC) of percutaan (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) zonder CEC.

Twee recente onderzoeken hebben een aanhoudende verbetering van de endotheliale functie met TAVI aangetoond. Integendeel, studies hebben aangetoond dat postoperatieve complicaties (coagulopathie, capillairleksyndroom, acute vasoplastische stoornis en acuut nierfalen) na een operatie met extracorporale circulatie (CEC) het resultaat kunnen zijn van de interactie tussen reeds bestaande endotheliale disfunctie en de "operatieve" agressie geassocieerd met de CEC.

Aldus zouden patiënten met reeds bestaande betrokkenheid van de endotheliale functie vasculaire disfunctie ontwikkelen na klepvervanging als gevolg van "endotheliale activering" gerelateerd aan CEC. Dit fenomeen zou niet voorkomen bij TAVI en zou de afwezigheid van zogenaamde vasculaire disfunctiecomplicaties (systemisch inflammatoir responssyndroom, vasoplastisch syndroom, gedissemineerde intravasculaire coagulatie) verklaren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(Angiopoëtine 1 en 2) in twee typen populaties: één met CEC en één zonder CEC (TAVI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar.
  • Patiënt geopereerd aan aortaklepvervanging door bioprothese in chirurgie + CEC of TAVI
  • Ondertekende toestemming.
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere hartoperatie
  • Mechanische vervanging van de aortaklep
  • Permanente Ac / Fa.
  • Zwangere vrouw.
  • Curatieve antistolling (AVK, NANCO, heparine).
  • Patiënt onder curatele of curatele.
  • Weigering van de patiënt.
  • Deelname aan een ander onderzoek.
  • Preoperatieve sepsis
  • Minderjarig of meerderjarig, onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie met CEC
Studie van biologische markers van de endotheliale functie
Zonder CEC
Studie van biologische markers van de endotheliale functie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de variatie van de volgende endotheliale functiemarkers: angiopoëtine 1 en 2 afhankelijk van al dan niet extracorporale circulatie
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Studie van biologische markers van de endotheliale functie

3
Abonneren