Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av endoteldysfunktion under aortaklaffsersättning med bioprotes med och utan extrakorporeal cirkulation (DYVA2)

17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patienter med aortastenos uppvisar många riskfaktorer för endoteldysfunktion (arteriell hypertoni, arterioskleros, dyslipidemi, kronisk njurinsufficiens, etc.). Det är troligt att ett betydande antal patienter lider av redan existerande endoteldysfunktion som kan utvärderas med ett molekylärt tillvägagångssätt.

Hittills kan byte av aortaklaffen utföras genom kirurgi med extrakorporeal cirkulation (CEC) eller perkutan (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) utan CEC.

Två nyare studier har visat en varaktig förbättring av endotelfunktionen med TAVI. Tvärtom har studier visat att postoperativa komplikationer (koagulopati, kapillärläckagesyndrom, akut vasoplastisk störning och akut njursvikt) efter operation med extrakorporeal cirkulation (CEC) kan vara resultatet av interaktionen mellan redan existerande endoteldysfunktion och "operativ" aggression i samband med CEC.

Således skulle patienter med redan existerande involvering av endotelfunktion utveckla vaskulär dysfunktion efter klaffersättning på grund av "endotelaktivering" relaterad till CEC. Detta fenomen skulle inte existera i TAVI, och skulle förklara frånvaron av så kallade vaskulära dysfunktionskomplikationer (Systemic inflammatory response syndrome, vasoplastic syndrome, disseminated intravascular coagulation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(Angiopoietin 1 och 2) i två typer av populationer: en med CEC och en utan CEC (TAVI).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år.
  • Patient opererad aortaklaffersättning med bioprotes i kirurgi + CEC eller TAVI
  • Undertecknat samtycke.
  • Anslutning till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Alla andra hjärtoperationer
  • Mekanisk aortaklaffbyte
  • Permanent Ac / Fa.
  • Gravid kvinna.
  • Läkande antikoagulering (AVK, NANCO, heparin).
  • Patient under handledning eller curatelle.
  • Patientens vägran.
  • Deltagande i en annan studie.
  • Preoperativ sepsis
  • Minderårig eller vuxen, under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Operation med CEC
Övrig: Studie av biologiska markörer för endotelfunktion
Studie av biologiska markörer för endotelfunktion
Utan CEC
Övrig: Studie av biologiska markörer för endotelfunktion
Studie av biologiska markörer för endotelfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av variationen av följande endotelfunktionsmarkörer: angiopoetin 1 och 2 beroende på om extrakorporeal cirkulation eller inte
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera