Az endothel diszfunkció értékelése aortabillentyű pótlása során bioprotézissel extrakorporális keringéssel és anélkül (DYVA2)
Az aorta szűkületben szenvedő betegek számos kockázati tényezőt jelentenek az endothel diszfunkcióra (artériás magas vérnyomás, érelmeszesedés, diszlipidémia, krónikus veseelégtelenség stb.). Valószínű, hogy a betegek jelentős része szenved már meglévő endoteliális diszfunkciótól, amely molekuláris megközelítéssel értékelhető.
A mai napig az aortabillentyű cseréje végezhető műtéttel extracorporalis keringéssel (CEC) vagy perkután (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) CEC nélkül.
Két közelmúltbeli tanulmány kimutatta az endothel funkció tartós javulását a TAVI-val. Éppen ellenkezőleg, a vizsgálatok kimutatták, hogy az extracorporalis keringéssel (CEC) végzett műtét utáni posztoperatív szövődmények (koagulopátia, kapilláris szivárgási szindróma, akut vazoplasztikus rendellenesség és akut veseelégtelenség) a már meglévő endothel diszfunkció és a a CEC-hez kapcsolódó "operatív" agresszió.
Így azoknál a betegeknél, akiknél korábban már érintett az endothel funkció, vaszkuláris diszfunkció alakul ki a billentyűcsere után a CEC-hez kapcsolódó "endothel aktiváció" miatt. Ez a jelenség a TAVI-ban nem létezne, és megmagyarázná az úgynevezett vaszkuláris diszfunkciós szövődmények (Szisztémás gyulladásos válasz szindróma, vazoplasztikus szindróma, disszeminált intravaszkuláris koaguláció) hiányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg ≥ 18 év.
- Műtétben bioprotézissel aortabillentyű pótláson operált beteg + CEC vagy TAVI
- Aláírt beleegyezés.
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más szívműtét
- Mechanikus aortabillentyű csere
- Állandó AC / Fa.
- Terhes nő.
- Gyógyító véralvadásgátló (AVK, NANCO, heparin).
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.
- A beteg elutasítása.
- Részvétel egy másik tanulmányban.
- Preoperatív szepszis
- Kiskorú vagy nagykorú, gondnokság vagy gondnokság alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtét CEC-vel
|
Az endothel funkció biológiai markereinek vizsgálata
|
|
CEC nélkül
|
Az endothel funkció biológiai markereinek vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A következő endothel funkció markerek változásának elemzése: angiopoetin 1 és 2 attól függően, hogy extrakorporális keringés vagy sem
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0029
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .