Endoteelin toimintahäiriön arviointi aorttaläppäkorvauksen aikana bioproteesilla kehonulkoisen verenkierron kanssa ja ilman (DYVA2)
Potilailla, joilla on aorttastenoosi, on monia riskitekijöitä endoteelin toimintahäiriöille (hypertensio, arterioskleroosi, dyslipidemia, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.). On todennäköistä, että huomattava osa potilaista kärsii jo olemassa olevasta endoteelin toimintahäiriöstä, joka voidaan arvioida molekyylien avulla.
Toistaiseksi aorttaläpän vaihto voidaan tehdä leikkauksella kehonulkoisella verenkierrolla (CEC) tai perkutaanisesti (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) ilman CEC:tä.
Kaksi viimeaikaista tutkimusta ovat osoittaneet endoteelin toiminnan jatkuvan paranemisen TAVI:n avulla. Päinvastoin, tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (koagulopatia, kapillaarivuotooireyhtymä, akuutti vasoplastinen häiriö ja akuutti munuaisten vajaatoiminta) kehonulkoisen verenkierron (CEC) jälkeen voivat olla seurausta olemassa olevan endoteelin toimintahäiriön ja CEC:hen liittyvä "operatiivinen" aggressio.
Siten potilailla, joilla on aiemmin ollut endoteelitoimintaa, kehittyisi verisuonten toimintahäiriö läppäkorvauksen jälkeen CEC:hen liittyvän "endoteelin aktivoitumisen" vuoksi. Tätä ilmiötä ei esiintyisi TAVI:ssa, ja se selittäisi ns. verisuonten toimintahäiriökomplikaatioiden puuttumisen (systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vasoplastinen oireyhtymä, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 vuotta.
- Potilaalle leikattu aorttaläppäleikkaus bioproteesilla leikkauksessa + CEC tai TAVI
- Allekirjoitettu suostumus.
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu sydänleikkaus
- Mekaaninen aorttaläpän vaihto
- Pysyvä AC / Fa.
- Raskaana oleva nainen.
- Hoitava antikoagulaatio (AVK, NANCO, hepariini).
- Potilas ohjauksessa tai kuraattorissa.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
- Preoperatiivinen sepsis
- Alaikäinen tai täysi-ikäinen, holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus CEC:n kanssa
|
Endoteelitoiminnan biologisten markkerien tutkimus
|
|
Ilman CEC:tä
|
Endoteelitoiminnan biologisten markkerien tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seuraavien endoteelin toimintamarkkerien vaihtelun analyysi: angiopoetiini 1 ja 2 riippuen siitä, onko kehonulkoista verenkiertoa vai ei
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .