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体外循環を伴う場合と伴わない場合におけるバイオプロテーゼによる大動脈弁置換術中の内皮機能不全の評価 (DYVA2)

2020年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

大動脈弁狭窄症の患者は、内皮機能障害（動脈性高血圧、動脈硬化、脂質異常症、慢性腎不全など）の多くの危険因子を示します。 かなりの数の患者が、分子的アプローチによって評価できる既存の内皮機能不全に苦しんでいる可能性があります。

現在まで、大動脈弁の置換術は、体外循環（CEC）による手術、またはCECを使用しない経皮的（経カテーテル大動脈弁移植TAVI）によって行うことができます。

最近の 2 つの研究では、TAVI による内皮機能の持続的な改善が実証されています。 それどころか、体外循環（CEC）による手術後の術後合併症（凝固障害、毛細管漏出症候群、急性血管形成障害、急性腎不全）は、既存の内皮機能不全と、 CECに関連する「操作可能な」攻撃性。

したがって、内皮機能に既存の関与がある患者は、CECに関連する「内皮活性化」により弁置換後に血管機能不全を発症する可能性がある。 この現象は TAVI には存在せず、いわゆる血管機能不全合併症 (全身性炎症反応症候群、血管形成症候群、播種性血管内凝固症候群) が存在しないことの説明になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

(アンジオポエチン 1 および 2) は 2 種類の集団に含まれます。1 つは CEC あり、もう 1 つは CEC なし (TAVI) です。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上。
  • 外科手術 + CEC または TAVI によるバイオプロテーゼによる大動脈弁置換手術を受けた患者
  • 署名された同意書。
  • 社会保障への所属

除外基準:

  • その他の心臓手術
  • 機械的大動脈弁置換術
  • 恒久的なAC/FA。
  • 妊婦。
  • 治癒的抗凝固療法 (AVK、NANCO、ヘパリン)。
  • 指導またはキュラテルの下にある患者。
  • 患者さんの拒否。
  • 別の研究への参加。
  • 術前敗血症
  • 未成年または成人、後見人または保佐の下にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CECによる手術
他の：内皮機能生物学的マーカーの研究
内皮機能生物学的マーカーの研究
CECなし
他の：内皮機能生物学的マーカーの研究
内皮機能生物学的マーカーの研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体外循環の有無による以下の内皮機能マーカー:アンジオポエチン 1 および 2 の変動の解析
時間枠：1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月5日

一次修了 (実際)

2019年1月4日

研究の完了 (実際)

2019年1月4日

試験登録日

最初に提出

2017年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2016_843_0029

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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