Valutazione della disfunzione endoteliale durante la sostituzione della valvola aortica mediante bioprotesi con e senza circolazione extracorporea (DYVA2)
I pazienti con stenosi aortica presentano molti fattori di rischio per la disfunzione endoteliale (ipertensione arteriosa, arteriosclerosi, dislipidemia, insufficienza renale cronica, ecc.). È probabile che un numero significativo di pazienti soffra di una disfunzione endoteliale preesistente che può essere valutata con un approccio molecolare.
Ad oggi la sostituzione della valvola aortica può essere eseguita per via chirurgica con circolazione extracorporea (CEC) o percutanea (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) senza CEC.
Due studi recenti hanno dimostrato un miglioramento duraturo della funzione endoteliale con TAVI. Al contrario, gli studi hanno dimostrato che le complicanze post-operatorie (coagulopatia, sindrome da perdita capillare, disturbo vasoplastico acuto e insufficienza renale acuta) dopo un intervento chirurgico con circolazione extracorporea (CEC) potrebbero essere il risultato dell'interazione tra la preesistente disfunzione endoteliale e la aggressione "operativa" associata alla CEC.
Pertanto, i pazienti con coinvolgimento preesistente della funzione endoteliale svilupperebbero una disfunzione vascolare dopo la sostituzione valvolare a causa di "attivazione endoteliale" correlata alla CEC. Questo fenomeno non esisterebbe nella TAVI, e spiegherebbe l'assenza delle cosiddette complicanze da disfunzione vascolare (sindrome da risposta infiammatoria sistemica, sindrome vasoplastica, coagulazione intravascolare disseminata).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni.
- Paziente operato di sostituzione valvolare aortica con bioprotesi in chirurgia + CEC o TAVI
- Consenso firmato.
- Affiliazione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro intervento cardiochirurgico
- Sostituzione meccanica della valvola aortica
- Permanente Ac/Fa.
- Gestante.
- Anticoagulazione curativa (AVK, NANCO, eparina).
- Paziente sotto tutela o curatelle.
- Rifiuto del paziente.
- Partecipazione ad un altro studio.
- Sepsi preoperatoria
- Minore o maggiorenne, sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia con CEC
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Studio dei marcatori biologici della funzione endoteliale
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Senza CCE
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Studio dei marcatori biologici della funzione endoteliale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi della variazione dei seguenti marcatori di funzione endoteliale: angiopoetina 1 e 2 a seconda della circolazione extracorporea o meno
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia della valvola aortica
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoNative e Valve in Valve Guasto della valvola aorticaStati Uniti