Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfunkcji śródbłonka podczas wymiany zastawki aortalnej za pomocą bioprotezy z krążeniem pozaustrojowym i bez niego (DYVA2)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

U pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej występuje wiele czynników ryzyka dysfunkcji śródbłonka (nadciśnienie tętnicze, miażdżyca tętnic, dyslipidemia, przewlekła niewydolność nerek itp.). Jest prawdopodobne, że znaczna liczba pacjentów cierpi na istniejącą wcześniej dysfunkcję śródbłonka, którą można ocenić za pomocą podejścia molekularnego.

Obecnie wymianę zastawki aortalnej można wykonać chirurgicznie z krążeniem pozaustrojowym (CEC) lub przezskórnie (przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej TAVI) bez CEC.

Dwa ostatnie badania wykazały trwałą poprawę funkcji śródbłonka po podaniu TAVI. Wręcz przeciwnie, badania wykazały, że powikłania pooperacyjne (koagulopatia, zespół przesiąkania włośniczek, ostre zaburzenia naczynioplastyczne i ostra niewydolność nerek) po operacjach z krążeniem pozaustrojowym (CEC) mogą być wynikiem interakcji istniejącej wcześniej dysfunkcji śródbłonka i „operacyjna” agresja kojarzona z CEC.

Zatem u pacjentów z istniejącym wcześniej zajęciem funkcji śródbłonka rozwinęłaby się dysfunkcja naczyniowa po wymianie zastawki z powodu „aktywacji śródbłonka” związanej z CEC. Zjawisko to nie występowałoby w TAVI i tłumaczyłoby brak tzw. powikłań dysfunkcji naczyniowych (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, zespół wazoplastyczny, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(Angiopoetyna 1 i 2) w dwóch typach populacji: jednej z CEC i jednej bez CEC (TAVI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat.
  • Pacjent operowany po wymianie zastawki aortalnej na bioprotezę w trybie chirurgicznym + CEC lub TAVI
  • Podpisana zgoda.
  • Przynależność do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna operacja kardiochirurgiczna
  • Mechaniczna wymiana zastawki aortalnej
  • Stałe Ac / Fa.
  • Kobieta w ciąży.
  • Antykoagulacja lecznicza (AVK, NANCO, heparyna).
  • Pacjent pod kuratelą lub curatelle.
  • Odmowa pacjenta.
  • Udział w innym badaniu.
  • Sepsa przedoperacyjna
  • Osoba niepełnoletnia lub dorosła, pozostająca pod kuratelą lub kuratorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia z CEC
Inny: Badanie markerów biologicznych funkcji śródbłonka
Badanie markerów biologicznych funkcji śródbłonka
Bez CEC
Inny: Badanie markerów biologicznych funkcji śródbłonka
Badanie markerów biologicznych funkcji śródbłonka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza zmienności następujących markerów funkcji śródbłonka: angiopoetyna 1 i 2 w zależności od tego, czy występuje krążenie pozaustrojowe
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016_843_0029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj