Evaluación de la disfunción endotelial durante el reemplazo valvular aórtico por bioprótesis con y sin circulación extracorpórea (DYVA2)
Los pacientes con estenosis aórtica presentan muchos factores de riesgo de disfunción endotelial (hipertensión arterial, arterioesclerosis, dislipidemia, insuficiencia renal crónica, etc.). Es probable que un número significativo de pacientes sufra una disfunción endotelial preexistente que pueda evaluarse mediante un enfoque molecular.
Hasta la fecha, el reemplazo de la válvula aórtica se puede realizar mediante cirugía con circulación extracorpórea (CEC) o percutánea (Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) sin CEC.
Dos estudios recientes han demostrado una mejora sostenida de la función endotelial con TAVI. Por el contrario, estudios han demostrado que las complicaciones postoperatorias (coagulopatía, síndrome de extravasación capilar, trastorno vasoplásico agudo e insuficiencia renal aguda) tras la cirugía con circulación extracorpórea (CEC) podrían ser el resultado de la interacción entre la disfunción endotelial preexistente y la agresión "operativa" asociada a la CCA.
Por lo tanto, los pacientes con afectación preexistente de la función endotelial desarrollarían disfunción vascular después del reemplazo valvular debido a la "activación endotelial" relacionada con la CEC. Este fenómeno no existiría en TAVI, y explicaría la ausencia de las denominadas complicaciones de disfunción vascular (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, síndrome vasoplásico, coagulación intravascular diseminada).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años.
- Paciente intervenido de reemplazo valvular aórtico por bioprótesis en cirugía + CEC o TAVI
- Consentimiento firmado.
- Afiliación a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra cirugía cardíaca
- Reemplazo de válvula aórtica mecánica
- Permanente Ac/Fa.
- Mujer embarazada.
- Anticoagulación curativa (AVK, NANCO, heparina).
- Paciente bajo tutela o curatelle.
- Negativa del paciente.
- Participación en otro estudio.
- Sepsis preoperatoria
- Menor o mayor de edad, bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía con CEC
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Estudio de marcadores biológicos de función endotelial
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Sin CEC
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Estudio de marcadores biológicos de función endotelial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la variación de los siguientes marcadores de función endotelial: angiopoetina 1 y 2 según haya o no circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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