Оценка эндотелиальной дисфункции при протезировании аортального клапана биопротезом с использованием и без экстракорпорального кровообращения (DYVA2)
У больных с аортальным стенозом имеется множество факторов риска эндотелиальной дисфункции (артериальная гипертензия, атеросклероз, дислипидемия, хроническая почечная недостаточность и др.). Вполне вероятно, что значительное число пациентов страдает уже существующей эндотелиальной дисфункцией, которую можно оценить с помощью молекулярного подхода.
На сегодняшний день замена аортального клапана может выполняться хирургическим путем с экстракорпоральным кровообращением (ЦИК) или чрескожно (транскатетерная имплантация аортального клапана TAVI) без ЦИК.
Два недавних исследования продемонстрировали устойчивое улучшение эндотелиальной функции с помощью TAVI. Напротив, исследования показали, что послеоперационные осложнения (коагулопатия, синдром капиллярной протечки, острое вазопластическое расстройство и острая почечная недостаточность) после операций с экстракорпоральным кровообращением (ЦИК) могут быть результатом взаимодействия ранее существовавшей эндотелиальной дисфункции и «оперативная» агрессия, связанная с ЦИК.
Таким образом, у пациентов с ранее существовавшим поражением эндотелиальной функции может развиться сосудистая дисфункция после замены клапана из-за «эндотелиальной активации», связанной с ЦИК. Этого явления не было бы при TAVI и объясняло бы отсутствие так называемых осложнений сосудистой дисфункции (синдром системной воспалительной реакции, вазопластический синдром, диссеминированное внутрисосудистое свертывание).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет.
- Пациент, прооперированный по замещению аортального клапана биопротезом в хирургии + CEC или TAVI
- Подписанное согласие.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Любая другая операция на сердце
- Механическая замена аортального клапана
- Постоянный Ac/Fa.
- Беременная женщина.
- Лечебная антикоагулянтная терапия (АВК, НАНКО, гепарин).
- Пациент под опекой или курателем.
- Отказ пациента.
- Участие в другом исследовании.
- Предоперационный сепсис
- Несовершеннолетний или взрослый, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция с ЦИК
|
Изучение биологических маркеров эндотелиальной функции
|
|
Без ЦИК
|
Изучение биологических маркеров эндотелиальной функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ изменчивости следующих маркеров эндотелиальной функции: ангиопоэтин 1 и 2 в зависимости от наличия или отсутствия экстракорпорального кровообращения
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .