체외순환 유무에 따른 생체인공삽입물에 의한 대동맥판막 치환술 중 내피기능부전의 평가 (DYVA2)
2020년 7월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
대동맥 협착증 환자는 내피 기능 장애(동맥 고혈압, 동맥경화증, 이상지질혈증, 만성 신부전 등)에 대한 많은 위험 인자를 제시합니다. 상당한 수의 환자가 분자적 접근으로 평가할 수 있는 기존의 내피 기능 장애를 앓고 있을 가능성이 있습니다.
현재까지 대동맥 판막의 교체는 체외 순환(CEC)을 이용한 수술 또는 CEC 없이 경피적(Transcatheter Aortic Valve ImplantationTAVI) 수술로 수행할 수 있습니다.
최근 두 연구에서 TAVI로 내피 기능이 지속적으로 개선되었음을 입증했습니다. 반대로 체외순환(CEC) 수술 후 수술 후 합병증(응고병증, 모세혈관누출증후군, 급성혈관형성장애, 급성신부전)은 기존 내피세포 기능장애와 CEC와 관련된 "공작" 공격.
따라서, 기존에 내피 기능이 관여된 환자는 CEC와 관련된 "내피 활성화"로 인해 판막 교체 후 혈관 기능 장애가 발생할 것입니다. 이 현상은 TAVI에서는 존재하지 않으며 소위 혈관 기능 장애 합병증(전신 염증 반응 증후군, 혈관 형성 증후군, 파종성 혈관 내 응고)이 없는 것을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(안지오포이에틴 1 및 2) 두 가지 유형의 모집단: 하나는 CEC가 있고 다른 하나는 CEC가 없습니다(TAVI).
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세.
- 수술 + CEC 또는 TAVI에서 생체 인공 삽입물로 대동맥 판막 교체 수술을 받은 환자
- 서명된 동의서.
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 기타 심장 수술
- 기계적 대동맥 판막 교체
- 영구 Ac / Fa.
- 임산부.
- 치유 항응고제(AVK, NANCO, 헤파린).
- 후견인 또는 큐라텔레 하에 있는 환자.
- 환자의 거절.
- 다른 연구에 참여.
- 수술 전 패혈증
- 미성년자 또는 성인, 후견인 또는 큐레이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CEC와 수술
|
내피 기능 생물학적 마커 연구
|
|
CEC 없이
|
내피 기능 생물학적 마커 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체외순환 여부에 따른 angiopoetin 1, 2의 다음 내피기능 표지자의 변이 분석
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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