Avaliação da Disfunção Endotelial Durante a Substituição Valvular Aórtica por Bioprótese Com e Sem Circulação Extracorpórea (DYVA2)
Pacientes com estenose aórtica apresentam muitos fatores de risco para disfunção endotelial (hipertensão arterial, arteriosclerose, dislipidemia, insuficiência renal crônica, etc.). É provável que um número significativo de pacientes sofra de disfunção endotelial pré-existente que pode ser avaliada por uma abordagem molecular.
Até o momento, a troca da valva aórtica pode ser realizada por cirurgia com circulação extracorpórea (CEC) ou percutânea (Transcateter Aortic Valve ImplantationTAVI) sem CEC.
Dois estudos recentes demonstraram uma melhora sustentada na função endotelial com TAVI. Ao contrário, estudos demonstraram que complicações pós-operatórias (coagulopatia, síndrome de extravasamento capilar, distúrbio vasoplástico agudo e insuficiência renal aguda) após cirurgia com circulação extracorpórea (CEC) podem ser o resultado da interação entre disfunção endotelial pré-existente e o agressão "operativa" associada ao CEC.
Assim, pacientes com comprometimento preexistente da função endotelial desenvolveriam disfunção vascular após a troca valvar devido à "ativação endotelial" relacionada à CEC. Esse fenômeno não existiria no TAVI, e explicaria a ausência das chamadas complicações de disfunção vascular (síndrome da resposta inflamatória sistêmica, síndrome vasoplástica, coagulação intravascular disseminada).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos.
- Paciente operado de troca valvar aórtica por bioprótese em cirurgia + CEC ou TAVI
- Consentimento assinado.
- Filiação à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Qualquer outra cirurgia cardíaca
- Substituição mecânica da válvula aórtica
- Ac/Fa permanente.
- Mulher grávida.
- Anticoagulação curativa (AVK, NANCO, heparina).
- Paciente sob tutela ou curatela.
- Recusa do paciente.
- Participação em outro estudo.
- Sepse pré-operatória
- Menor ou adulto, sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia com CEC
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Estudo de marcadores biológicos da função endotelial
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Sem CEC
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Estudo de marcadores biológicos da função endotelial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise da variação dos seguintes marcadores de função endotelial: angiopoetina 1 e 2 conforme circulação extracorpórea ou não
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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