体外循环和非体外循环生物瓣置换主动脉瓣膜置换过程中内皮功能障碍的评价 (DYVA2)
2020年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
主动脉瓣狭窄患者存在许多内皮功能障碍的危险因素（动脉高血压、动脉硬化、血脂异常、慢性肾功能不全等）。 很可能有大量患者患有预先存在的内皮功能障碍，可以通过分子方法进行评估。
迄今为止，主动脉瓣置换术可以通过体外循环 (CEC) 手术或无需 CEC 的经皮手术（经导管主动脉瓣植入 TAVI）进行。
最近的两项研究表明，TAVI 可持续改善内皮功能。 相反，研究表明，体外循环 (CEC) 手术后的并发症（凝血病、毛细血管渗漏综合征、急性血管增生性疾病和急性肾功能衰竭）可能是先前存在的内皮功能障碍与与 CEC 相关的“操作性”攻击。
因此，由于与 CEC 相关的“内皮激活”，先前存在内皮功能受累的患者在瓣膜置换术后会出现血管功能障碍。 这种现象在 TAVI 中不会存在，并且可以解释没有所谓的血管功能障碍并发症（全身炎症反应综合征、血管增生综合征、弥散性血管内凝血）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
（血管生成素 1 和 2）在两种类型的人群中：一种有 CEC，一种没有 CEC (TAVI)。
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁。
- 在手术+ CEC 或 TAVI 中通过生物假体进行主动脉瓣置换手术的患者
- 签署同意书。
- 加入社会保障
排除标准：
- 任何其他心脏手术
- 机械主动脉瓣置换术
- 永久性 Ac / Fa。
- 怀孕的女人。
- 治疗性抗凝（AVK、NANCO、肝素）。
- 病人在监护下或 curatelle。
- 病人的拒绝。
- 参与另一项研究。
- 术前败血症
- 未成年人或成年人，在监护或管理下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CEC手术
|
内皮功能生物标志物的研究
|
|
无 CEC
|
内皮功能生物标志物的研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以下内皮功能标志物的变化分析：血管生成素 1 和 2 取决于是否体外循环
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2019年1月4日
研究完成 (实际的)
2019年1月4日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动脉瓣疾病的临床试验
-
University Health Network, Toronto招聘中