Comparaison des taux de réussite de quatre techniques de pulpotomie différentes
28 avril 2017 mis à jour par: Yeliz Guven, Istanbul University
Cet essai clinique randomisé a été mené pour examiner et comparer l'efficacité de la pulpotomie dans les molaires primaires traitées avec des matériaux à base de silicate de calcium, y compris Biodentine et deux produits différents d'agrégats de trioxyde minéral (MTA) (ProRoot® MTA blanc et MTA Plus®).
La pulpotomie au sulfate ferrique a été choisie pour représenter le groupe témoin.
116 molaires primaires chez 29 enfants ont été traitées par pulpotomie et suivies pendant une période de 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient éligibles s'ils étaient âgés de 5 à 7 ans, en bonne santé et coopératifs, et avaient au moins quatre molaires primaires cariées, chacune d'entre elles se trouvant dans un quadrant différent et nécessitant une pulpotomie. Les critères de sélection des dents à inclure dans l'étude étaient la présence de caries profondes, la présence d'au moins les deux tiers de la longueur de la racine radiographiquement et le fait d'être restaurable.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la présence de tout signe clinique ou radiographique de dégénérescence pulpaire (douleur dentaire spontanée ou nocturne, sensibilité à la percussion, mobilité pathologique, résorption radiculaire interne ou externe, gonflement ou fistule, élargissement de l'espace du ligament parodontal (PDL), espace furcal ou périapical radioclarté et dents nécessitant plus de 5 minutes pour atteindre l'hémostase au cours de la procédure clinique. Les dents sans successeur permanent n'ont pas non plus été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biodentine
Agent de pulpotomie Biodentine
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Autres noms:
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Expérimental: MTA ProRoot
Agent de pulpotomie ProRoot MTA
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Autres noms:
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Expérimental: MTA Plus
Agent de pulpotomie MTA Plus
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Autres noms:
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Comparateur actif: Gel dentaire au sulfate ferrique 20 %
Sulfate ferrique %20 Gel dentaire agent de pulpotomie
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite global
Délai: 6 mois après le traitement de pulpotomie
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Nombre de molaires avec succès clinique et radiographique
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6 mois après le traitement de pulpotomie
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Taux de réussite global
Délai: 12 mois après le traitement de pulpotomie
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Nombre de molaires avec succès clinique et radiographique
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12 mois après le traitement de pulpotomie
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Taux de réussite global
Délai: 24 mois après le traitement de pulpotomie
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Nombre de molaires avec succès clinique et radiographique
|
24 mois après le traitement de pulpotomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
1 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1728-1288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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