Comparação das taxas de sucesso de quatro diferentes técnicas de pulpotomia
28 de abril de 2017 atualizado por: Yeliz Guven, Istanbul University
Este ensaio clínico randomizado foi conduzido para examinar e comparar a eficácia da pulpotomia em molares decíduos tratados com materiais à base de silicato de cálcio, incluindo Biodentine e dois produtos diferentes de agregado de trióxido mineral (MTA) (ProRoot® MTA branco e MTA Plus®).
A pulpotomia com sulfato férrico foi selecionada para representar o grupo controle.
116 molares decíduos em 29 crianças foram tratados por pulpotomia e acompanhados por um período de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram elegíveis se tivessem de 5 a 7 anos de idade, saudáveis e cooperativos, e tivessem pelo menos quatro molares decíduos cariados, cada um dos quais estivesse em um quadrante diferente e exigisse uma pulpotomia. Os critérios para seleção dos dentes a serem incluídos no estudo foram presença de cárie profunda, presença de pelo menos dois terços do comprimento da raiz radiograficamente e serem restauráveis.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram a presença de qualquer evidência clínica ou radiográfica de degeneração pulpar (dor de dente espontânea ou noturna, sensibilidade à percussão, mobilidade patológica, reabsorção radicular interna ou externa, inchaço ou fístula, alargamento do espaço do ligamento periodontal (PDL), furcal ou periapical radioluscência e dentes que requerem mais de 5 minutos para atingir a hemostasia durante o procedimento clínico. Dentes sem sucessor permanente também não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biodentina
Agente de pulpotomia Biodentine
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: ProRoot MTA
Agente de pulpotomia ProRoot MTA
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: MTA Plus
Agente de pulpotomia MTA Plus
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sulfato Férrico Gel Dental 20%
Sulfato Férrico %20 Agente de pulpotomia Gel Dental
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa total de sucesso
Prazo: 6 meses após o tratamento pulpotomia
|
Número de molares com sucesso clínico e radiográfico
|
6 meses após o tratamento pulpotomia
|
|
Taxa total de sucesso
Prazo: 12 meses após o tratamento pulpotomia
|
Número de molares com sucesso clínico e radiográfico
|
12 meses após o tratamento pulpotomia
|
|
Taxa total de sucesso
Prazo: 24 meses após o tratamento pulpotomia
|
Número de molares com sucesso clínico e radiográfico
|
24 meses após o tratamento pulpotomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1728-1288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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