Neljän eri pulpotomiatekniikan onnistumisasteiden vertailu
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yeliz Guven, Istanbul University
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin pulpotomian tehokkuuden tutkimiseksi ja vertaamiseksi primaarisissa poskihampaissa, joita on käsitelty kalsiumsilikaattipohjaisilla materiaaleilla, mukaan lukien Biodentine ja kahdella erilaisella mineraalitrioksidiaggregaattituotteella (MTA) (valkoinen ProRoot® MTA ja MTA Plus®).
Rautasulfaattipulpotomia valittiin edustamaan kontrolliryhmää.
116 primaarista poskihampaa 29 lapsesta hoidettiin pulpotomialla ja niitä seurattiin 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat kelvollisia, jos he olivat 5–7-vuotiaita, terveitä ja yhteistyöhaluisia ja heillä oli vähintään neljä kariesta primaarista poskihampaa, joista jokainen sijaitsi eri kvadrantissa ja vaati pulpotomiaa. Tutkimukseen otettavien hampaiden valinnan kriteereinä olivat syvä karieksen esiintyminen, vähintään kahden kolmasosan läsnäolo juuren pituudesta röntgenkuvauksessa ja palautumiskelpoisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat pulpan rappeutumisen kliiniset tai radiografiset todisteet (spontaani tai yöllinen hampaiden kipu, arkuus lyönnille, patologinen liikkuvuus, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio, turvotus tai fisteli, laajentunut parodontaaliside (PDL) tila, karvainen tai periapikaalinen radiolucenssi ja hampaat, jotka vaativat yli 5 minuuttia hemostaasin saavuttamiseksi kliinisen toimenpiteen aikana. Hampaat, joilla ei ollut pysyvää seuraajaa, eivät myöskään olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biodentiini
Biodentiinipulpotomia-aine
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ProRoot MTA
ProRoot MTA pulpotomia-aine
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MTA Plus
MTA Plus pulpotomia-aine
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ferrisulfaatti 20 % hammasgeeli
Rautasulfaatti %20 Dental Gel pulpotomy-aine
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
|
Sekä kliinisesti että radiografisesti onnistuneiden poskihampaiden lukumäärä
|
6 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
|
|
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
|
Sekä kliinisesti että radiografisesti onnistuneiden poskihampaiden lukumäärä
|
12 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
|
|
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
|
Sekä kliinisesti että radiografisesti onnistuneiden poskihampaiden lukumäärä
|
24 kuukautta pulpotomiahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1728-1288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biodentiini
-
University of LjubljanaValmisFluoroosi, hammaslääketiede
-
Biruni UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiittiTurkki