四种不同活髓切断术成功率的比较
2017年4月28日 更新者：Yeliz Guven、Istanbul University
进行这项随机临床试验是为了检查和比较使用硅酸钙基材料（包括 Biodentine 和两种不同的三氧化二矿物聚集体 (MTA) 产品（白色 ProRoot® MTA 和 MTA Plus®）处理的乳磨牙活髓切断术的效果）。
选择硫酸铁活髓切断术作为对照组。
对 29 名儿童的 116 颗乳磨牙进行了活髓切断术治疗，并随访了 24 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者年龄在 5 至 7 岁，身体健康且合作，并且至少有四颗龋齿乳磨牙，每颗乳磨牙位于不同的象限并需要进行活髓切断术。 选择要纳入研究的牙齿的标准是存在深龋、X 光片上存在至少三分之二的牙根长度并且可修复。
排除标准：
- 排除标准是存在任何牙髓变性的临床或影像学证据（自发性或夜间牙痛、叩诊压痛、病理活动、内部或外部牙根吸收、肿胀或瘘管、牙周韧带 (PDL) 间隙增宽、分叉或根尖周炎）射线可透性和牙齿在临床过程中需要超过 5 分钟才能止血。 没有永久继承人的牙齿也不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物牙本质
Biodentine 活髓切断剂
|
其他名称：
|
|
实验性的：ProRoot MTA
ProRoot MTA 活髓切断剂
|
其他名称：
|
|
实验性的：MTA加
MTA Plus 活髓切断剂
|
其他名称：
|
|
有源比较器：硫酸铁 20% 牙科凝胶
硫酸铁 %20 Dental Gel 活髓切断剂
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总成功率
大体时间：活髓切断术治疗后 6 个月
|
临床和影像学均成功的磨牙数量
|
活髓切断术治疗后 6 个月
|
|
总成功率
大体时间：活髓切断术治疗后 12 个月
|
临床和影像学均成功的磨牙数量
|
活髓切断术治疗后 12 个月
|
|
总成功率
大体时间：活髓切断术治疗后 24 个月
|
临床和影像学均成功的磨牙数量
|
活髓切断术治疗后 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeliz Guven, Dr.、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月15日
初级完成 (实际的)
2014年1月15日
研究完成 (实际的)
2016年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物牙本质的临床试验
-
SeptodontQualityStat; EndoData; Recherche Clinique en Odontologie (ReCOL)主动，不招人
-
Ascopharm Groupe NovascoAscoPharm is conducting the study under the responsibility of SEPTODONT完全的
-
Charite University, Berlin, Germany3M; Septodont尚未招聘不可逆性牙髓炎 | 龋齿 | 可逆性牙髓炎
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; Septodont完全的