4가지 폐절개술의 성공률 비교
2017년 4월 28일 업데이트: Yeliz Guven, Istanbul University
이 무작위 임상 시험은 Biodentine 및 두 가지 다른 MTA(광물 삼산화 응집체) 제품(흰색 ProRoot® MTA 및 MTA Plus®)을 포함하여 규산칼슘 기반 재료로 치료된 유구치에서 치수절단술의 효과를 조사하고 비교하기 위해 수행되었습니다.
대조군을 대표하기 위해 황산제이철 치수절단술을 선택하였다.
29명의 어린이의 116개의 유구치를 치수 절단술로 치료하고 24개월 동안 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 5-7세이고 건강하고 협조적이며 각각 다른 사분면에 있고 치수절단술이 필요한 우식 유구치가 4개 이상인 경우 자격이 있었습니다. 연구에 포함될 치아의 선택 기준은 깊은 우식의 존재, 방사선학적으로 치근 길이의 최소 2/3의 존재 및 수복이 가능한 것이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 치수 변성(자발성 또는 야행성 치아 통증, 타진에 대한 압통, 병리학적 이동성, 내부 또는 외부 치근 흡수, 부기 또는 누공, 확장된 치주 인대(PDL) 공간, 이개부 또는 치근단의 임상적 또는 방사선학적 증거의 존재였습니다. 임상 절차 중 지혈을 달성하는 데 5분 이상이 필요한 방사선 투과성 및 치아. 영구적인 계승자가 없는 치아도 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바이오덴틴
Biodentine 치수절단제
|
다른 이름들:
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실험적: 프로루트 MTA
ProRoot MTA 치수 절단제
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다른 이름들:
|
|
실험적: MTA 플러스
MTA Plus 치수 절단제
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 황산제이철 20% 치과용 젤
Ferric Sulfate %20 Dental Gel 치수 절단제
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 성공률
기간: 치수절제술 후 6개월
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임상적으로나 방사선학적으로 모두 성공한 어금니의 수
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치수절제술 후 6개월
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|
총 성공률
기간: 치수절단술 후 12개월
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임상적으로나 방사선학적으로 모두 성공한 어금니의 수
|
치수절단술 후 12개월
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|
총 성공률
기간: 치수절제술 후 24개월
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임상적으로나 방사선학적으로 모두 성공한 어금니의 수
|
치수절제술 후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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