Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av suksessratene til fire forskjellige pulpotomiteknikker

28. april 2017 oppdatert av: Yeliz Guven, Istanbul University
Denne randomiserte kliniske studien ble utført for å undersøke og sammenligne effektiviteten av pulpotomi i primære molarer behandlet med kalsiumsilikatbaserte materialer inkludert Biodentine og to forskjellige mineraltrioksidaggregat (MTA)-produkter (hvit ProRoot® MTA og MTA Plus®). Jernsulfatpulpotomi ble valgt for å representere kontrollgruppen. 116 primære molarer hos 29 barn ble behandlet med pulpotomi og fulgt i en periode på 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter var kvalifisert hvis de var 5 til 7 år gamle, friske og samarbeidsvillige, og hadde minst fire karies primære molarer, som hver var i en annen kvadrant og krevde en pulpotomi. Kriteriene for valg av tennene som skulle inkluderes i studien var tilstedeværelse av dyp karies, tilstedeværelse av minst to tredjedeler av rotlengden radiografisk og å være restaurerbar.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var tilstedeværelsen av ethvert klinisk eller radiografisk bevis på pulpa degenerasjon (spontan eller nattlig tannsmerter, ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, intern eller ekstern rotresorpsjon, hevelse eller fistel, utvidet periodontal ligament (PDL) plass, furcal eller periapical radiolucens og tenner som krever mer enn 5 minutter for å oppnå hemostase under klinisk prosedyre. Tenner uten permanent etterfølger ble heller ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodentin
Biodentin pulpotomimiddel
Legemiddel: Biodentin
Andre navn:
  • 77509635
Eksperimentell: ProRoot MTA
ProRoot MTA pulpotomimiddel
Legemiddel: ProRoot (Aggregert)
Andre navn:
  • 75896452
Eksperimentell: MTA Plus
MTA Plus pulpotomimiddel
Legemiddel: MTA Plus
Andre navn:
  • 85303191
Aktiv komparator: Jernsulfat 20% Dental Gel
Jernsulfat %20 Dental Gel pulpotomimiddel
Legemiddel: Jernsulfat 20 % Dental Gel
Andre navn:
  • Viskostat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total suksessrate
Tidsramme: 6 måneder etter pulpotomibehandling
Antall molarer med både klinisk og radiografisk vellykkede
6 måneder etter pulpotomibehandling
Total suksessrate
Tidsramme: 12 måneder etter pulpotomibehandling
Antall molarer med både klinisk og radiografisk vellykkede
12 måneder etter pulpotomibehandling
Total suksessrate
Tidsramme: 24 måneder etter pulpotomibehandling
Antall molarer med både klinisk og radiografisk vellykkede
24 måneder etter pulpotomibehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1728-1288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biodentin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere