Сравнение показателей успеха четырех различных методов пульпотомии
28 апреля 2017 г. обновлено: Yeliz Guven, Istanbul University
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено для изучения и сравнения эффективности пульпотомии молочных моляров, обработанных материалами на основе силиката кальция, включая Biodentine, и двумя различными продуктами на основе минеральных триоксидов (MTA) (белый ProRoot® MTA и MTA Plus®).
В качестве контрольной группы была выбрана пульпотомия с применением сульфата железа.
116 молочных моляров у 29 детей были пролечены путем пульпотомии и наблюдались в течение 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты подходили, если они были в возрасте от 5 до 7 лет, здоровы и готовы к сотрудничеству, и имели по крайней мере четыре кариозных молочных моляра, каждый из которых находился в другом квадранте и требовал пульпотомии. Критериями отбора зубов для исследования были наличие глубокого кариеса, рентгенологически наличие не менее двух третей длины корня и реставрируемость.
Критерий исключения:
- Критерием исключения было наличие любых клинических или рентгенологических признаков дегенерации пульпы (спонтанная или ночная боль в зубе, болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, внутренняя или наружная резорбция корня, отек или свищ, расширение периодонтальной связки (PDL), фуркальное или периапикальное рентгенопрозрачность и зубы, требующие более 5 минут для достижения гемостаза во время клинической процедуры. Зубы без постоянного преемника также не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биодентин
Биодентин средство для пульпотомии
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ProRoot МТА
Средство для пульпотомии ProRoot MTA
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МТА Плюс
Средство для пульпотомии MTA Plus
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сульфат железа 20% Стоматологический гель
Сульфат железа %20 Dental Gel средство для пульпотомии
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения пульпотомии
|
Количество моляров с клинически и рентгенологически успешными
|
6 месяцев после лечения пульпотомии
|
|
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения пульпотомии
|
Количество моляров с клинически и рентгенологически успешными
|
12 месяцев после лечения пульпотомии
|
|
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 24 месяца после лечения пульпотомии
|
Количество моляров с клинически и рентгенологически успешными
|
24 месяца после лечения пульпотомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1728-1288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биодентин
-
Ascopharm Groupe NovascoAscoPharm is conducting the study under the responsibility of SEPTODONTЗавершенный
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontЕще не набираютНеобратимый пульпит | Дентин Кариес | Обратимый пульпит
-
Universidad Rey Juan CarlosРекрутингГлубокий кариесИспания
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontЗавершенныйГлубокий кариес зубовКанада
-
Modern Dental College and Research Centre, IndoreЗавершенныйВоздействие на пульпу зуба
-
King's College LondonНеизвестныйОбратимый пульпитСоединенное Королевство