Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av framgångsfrekvensen för fyra olika pulpotomitekniker

28 april 2017 uppdaterad av: Yeliz Guven, Istanbul University
Denna randomiserade kliniska studie genomfördes för att undersöka och jämföra effektiviteten av pulpotomi i primära molarer behandlade med kalciumsilikatbaserade material inklusive Biodentine och två olika mineraltrioxidaggregat (MTA) produkter (vit ProRoot® MTA och MTA Plus®). Järnsulfatpulpotomi valdes för att representera kontrollgruppen. 116 primära molarer hos 29 barn behandlades med pulpotomi och följdes under en period av 24 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berättigade om de var 5 till 7 år gamla, friska och samarbetsvilliga och hade minst fyra kariösa primära molarer, som var och en var i en annan kvadrant och krävde en pulpotomi. Kriterierna för valet av de tänder som skulle ingå i studien var förekomst av djup karies, förekomst av minst två tredjedelar av rotlängden radiografiskt och att vara återställbar.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var förekomsten av alla kliniska eller röntgenologiska bevis på pulpa degeneration (spontan eller nattlig tandsmärta, ömhet till slag, patologisk rörlighet, intern eller extern rotresorption, svullnad eller fistel, vidgat parodontal ligament (PDL) utrymme, furcal eller periapical radiolucens och tänder som kräver mer än 5 minuter för att uppnå hemostas under klinisk procedur. Tänder utan permanent efterträdare ingick inte heller i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biodentine
Biodentin pulpotomi agent
Läkemedel: Biodentine
Andra namn:
  • 77509635
Experimentell: ProRoot MTA
ProRoot MTA pulpotomimedel
Läkemedel: ProRoot (Aggregerat)
Andra namn:
  • 75896452
Experimentell: MTA Plus
MTA Plus pulpotomimedel
Läkemedel: MTA Plus
Andra namn:
  • 85303191
Aktiv komparator: Järnsulfat 20% Dental Gel
Järnsulfat %20 Dental Gel pulpotomimedel
Läkemedel: Järnsulfat 20 % Dental Gel
Andra namn:
  • Viskostat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader efter pulpotomibehandling
Antal molarer med både kliniskt och radiografiskt framgångsrika
6 månader efter pulpotomibehandling
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter pulpotomibehandling
Antal molarer med både kliniskt och radiografiskt framgångsrika
12 månader efter pulpotomibehandling
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 24 månader efter pulpotomibehandling
Antal molarer med både kliniskt och radiografiskt framgångsrika
24 månader efter pulpotomibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/1728-1288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biodentine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera