4 つの異なる歯髄切除術の成功率の比較
2017年4月28日 更新者：Yeliz Guven、Istanbul University
このランダム化臨床試験は、Biodentine および 2 つの異なる三酸化鉱物骨材 (MTA) 製品 (白色 ProRoot® MTA および MTA Plus®) を含むケイ酸カルシウムベースの材料で治療された第一大臼歯の歯髄切除術の有効性を調べ、比較するために実施されました。
硫酸第二鉄抜髄術を対照群として選択した。
29人の小児の116本の第一大臼歯が抜歯により治療され、24か月間追跡調査された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となるのは、5歳から7歳で健康で協力的で、少なくとも4本のう蝕性第一大臼歯を有し、それぞれが異なる象限にあり、抜歯が必要な患者である。 研究に含める歯の選択基準は、深いう蝕の存在、X線撮影で歯根の長さの少なくとも3分の2が存在し、修復可能であることだった。
除外基準:
- 除外基準は、歯髄変性の臨床的またはX線写真的証拠（自然発生的または夜間の歯の痛み、打診に対する圧痛、病理学的可動性、内部または外部の歯根の吸収、腫れまたは瘻孔、拡大した歯根膜（PDL）スペース、根根または根尖周囲）の存在であった。 X 線透過性が高く、臨床処置中に止血に 5 分以上かかる歯。 永久後継者のいない歯も研究には含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生体象牙質
生体象牙髄摘出剤
|
他の名前：
|
|
実験的：プロルート MTA
プロルート MTA 抜髄剤
|
他の名前：
|
|
実験的：MTAプラス
MTA Plus 肺切除用薬剤
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：硫酸第二鉄 20% デンタルジェル
硫酸第二鉄 %20 歯科用ジェル抜髄剤
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合計成功率
時間枠：歯髄切除治療から6か月後
|
臨床的にも放射線撮影的にも成功した臼歯の数
|
歯髄切除治療から6か月後
|
|
合計成功率
時間枠：抜歯治療後12ヶ月
|
臨床的にも放射線撮影的にも成功した臼歯の数
|
抜歯治療後12ヶ月
|
|
合計成功率
時間枠：歯髄切除術後24か月
|
臨床的にも放射線撮影的にも成功した臼歯の数
|
歯髄切除術後24か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yeliz Guven, Dr.、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月15日
一次修了 (実際)
2014年1月15日
研究の完了 (実際)
2016年2月15日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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