Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af succesraterne for fire forskellige pulpotomiteknikker

28. april 2017 opdateret af: Yeliz Guven, Istanbul University
Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført for at undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​pulpotomi i primære kindtænder behandlet med calciumsilikatbaserede materialer, herunder Biodentine og to forskellige mineraltrioxidaggregat (MTA) produkter (hvid ProRoot® MTA og MTA Plus®). Ferrisulfatpulpotomi blev udvalgt til at repræsentere kontrolgruppen. 116 primære kindtænder hos 29 børn blev behandlet med pulpotomi og fulgt i en periode på 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter var kvalificerede, hvis de var 5 til 7 år gamle, raske og samarbejdsvillige og havde mindst fire karies primære kindtænder, som hver var i en anden kvadrant og krævede en pulpotomi. Kriterierne for udvælgelsen af ​​de tænder, der skulle inkluderes i undersøgelsen, var tilstedeværelse af dyb caries, tilstedeværelse af mindst to tredjedele af rodlængden radiografisk og at kunne genoprettes.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var tilstedeværelsen af ​​enhver klinisk eller radiografisk evidens for pulpa-degeneration (spontan eller natlig tandsmerte, ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, intern eller ekstern rodresorption, hævelse eller fistel, udvidet periodontal ligament (PDL) plads, furcal eller periapical radiolucens og tænder, der kræver mere end 5 minutter for at opnå hæmostase under klinisk procedure. Tænder uden permanent efterfølger indgik ikke også i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentin
Biodentin pulpotomi-middel
Medicin: Biodentin
Andre navne:
  • 77509635
Eksperimentel: ProRoot MTA
ProRoot MTA pulpotomimiddel
Medicin: ProRoot (Aggregeret)
Andre navne:
  • 75896452
Eksperimentel: MTA Plus
MTA Plus pulpotomimiddel
Medicin: MTA Plus
Andre navne:
  • 85303191
Aktiv komparator: Jernsulfat 20% Dental Gel
Jernsulfat %20 Dental Gel pulpotomimiddel
Medicin: Jernsulfat 20 % Dental Gel
Andre navne:
  • Viskostat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: 6 måneder efter pulpotomibehandling
Antal kindtænder med både klinisk og radiografisk succes
6 måneder efter pulpotomibehandling
Samlet succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter pulpotomibehandling
Antal kindtænder med både klinisk og radiografisk succes
12 måneder efter pulpotomibehandling
Samlet succesrate
Tidsramme: 24 måneder efter pulpotomibehandling
Antal kindtænder med både klinisk og radiografisk succes
24 måneder efter pulpotomibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1728-1288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biodentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner