Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Erfolgsraten von vier verschiedenen Pulpotomietechniken

28. April 2017 aktualisiert von: Yeliz Guven, Istanbul University
Diese randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Pulpotomie bei Milchmolaren zu untersuchen und zu vergleichen, die mit Materialien auf Kalziumsilikatbasis behandelt wurden, darunter Biodentine und zwei verschiedene Mineraltrioxid-Aggregate (MTA)-Produkte (weißes ProRoot® MTA und MTA Plus®). Als Kontrollgruppe wurde eine Eisensulfat-Pulpotomie ausgewählt. 116 Milchmolaren von 29 Kindern wurden mittels Pulpotomie behandelt und über einen Zeitraum von 24 Monaten beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten kamen in Frage, wenn sie 5 bis 7 Jahre alt, gesund und kooperativ waren und mindestens vier kariöse Milchmolaren hatten, die sich jeweils in einem anderen Quadranten befanden und eine Pulpotomie erforderten. Die Kriterien für die Auswahl der in die Studie einzubeziehenden Zähne waren das Vorhandensein tiefer Karies, das röntgenologische Vorhandensein von mindestens zwei Dritteln der Wurzellänge und die Wiederherstellbarkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren das Vorliegen jeglicher klinischer oder radiologischer Anzeichen einer Pulpa-Degeneration (spontaner oder nächtlicher Zahnschmerz, Empfindlichkeit gegenüber Schlägen, pathologische Beweglichkeit, interne oder externe Wurzelresorption, Schwellung oder Fistel, erweiterter parodontaler Ligamentraum (PDL), furkal oder periapikal Strahlendurchlässigkeit und Zähne, die während des klinischen Eingriffs mehr als 5 Minuten benötigen, um Blutstillung zu erreichen. Zähne ohne dauerhaften Nachfolger wurden ebenfalls nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biodentin
Mittel zur Pulpotomie von Biodentin
Arzneimittel: Biodentin
Andere Namen:
  • 77509635
Experimental: ProRoot MTA
ProRoot MTA-Pulpotomiemittel
Arzneimittel: ProRoot (Aggregat)
Andere Namen:
  • 75896452
Experimental: MTA Plus
MTA Plus Pulpotomiemittel
Arzneimittel: MTA Plus
Andere Namen:
  • 85303191
Aktiver Komparator: Eisensulfat 20 % Zahngel
Eisensulfat %20 Zahngel-Pulpotomiemittel
Arzneimittel: Eisensulfat 20 % Zahngel
Andere Namen:
  • Viskostat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: 6 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
Anzahl der klinisch und radiologisch erfolgreichen Molaren
6 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: 12 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
Anzahl der klinisch und radiologisch erfolgreichen Molaren
12 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: 24 Monate nach Pulpotomie-Behandlung
Anzahl der klinisch und radiologisch erfolgreichen Molaren
24 Monate nach Pulpotomie-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1728-1288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biodentin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren