Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźników powodzenia czterech różnych technik pulpotomii

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yeliz Guven, Istanbul University
To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w celu zbadania i porównania skuteczności pulpotomii w zębach trzonowych mlecznych leczonych materiałami na bazie krzemianu wapnia, w tym Biodentine i dwoma różnymi produktami zawierającymi trójtlenek mineralny (MTA) (biały ProRoot® MTA i MTA Plus®). Pulpotomię siarczanem żelaza wybrano jako grupę kontrolną. 116 mlecznych zębów trzonowych u 29 dzieci leczono pulpotomią i obserwowano przez okres 24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikowali się, jeśli byli w wieku od 5 do 7 lat, byli zdrowi i chętni do współpracy oraz mieli co najmniej cztery próchnicowe mleczne zęby trzonowe, z których każdy znajdował się w innym kwadrancie i wymagał pulpotomii. Kryteriami wyboru zębów do badań były: obecność głębokiej próchnicy, obecność co najmniej 2/3 długości korzenia w badaniu radiologicznym oraz możliwość odbudowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały obecność jakichkolwiek klinicznych lub radiologicznych objawów zwyrodnienia miazgi (samoistny lub nocny ból zęba, tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja korzenia, obrzęk lub przetoka, poszerzona przestrzeń więzadła przyzębia (PDL), furkalna lub okołowierzchołkowa przezierność dla promieni rentgenowskich i zęby wymagające więcej niż 5 minut do uzyskania hemostazy podczas zabiegu klinicznego. Zęby bez stałego następcy również nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biodentyna
Środek do pulpotomii Biodentine
Lek: Biodentyna
Inne nazwy:
  • 77509635
Eksperymentalny: ProRoot MTA
Środek do pulpotomii ProRoot MTA
Lek: ProRoot (agregat)
Inne nazwy:
  • 75896452
Eksperymentalny: MTA Plus
Środek do pulpotomii MTA Plus
Lek: MTA Plus
Inne nazwy:
  • 85303191
Aktywny komparator: Siarczan żelaza 20% żel dentystyczny
Ferric Sulfate %20 Dental Gel środek do pulpotomii
Lek: Siarczan żelaza 20% żel dentystyczny
Inne nazwy:
  • Wiskostat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu pulpotomii
Liczba zębów trzonowych z sukcesem klinicznym i radiologicznym
6 miesięcy po zabiegu pulpotomii
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu pulpotomii
Liczba zębów trzonowych z sukcesem klinicznym i radiologicznym
12 miesięcy po zabiegu pulpotomii
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 24 miesiące po zabiegu pulpotomii
Liczba zębów trzonowych z sukcesem klinicznym i radiologicznym
24 miesiące po zabiegu pulpotomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1728-1288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biodentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj